临床实验室监督管理.ppt

实验室生物安全防护水平分级 * 人员控制规范 人员专业和安全培训、持证上岗 有禁忌症的人员不得进入实验室工作 实习进修人员不得独自开展实验活动 参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入 后勤保障人员应经过相关培训、持证进入 厂商维修人员须持管理部门准入证进入。 严禁在实验室会客 * 设备搬入和移出、摆放规范 实验室应为大型设备应进出留出通道（设备门） 实验室应有足够的电力供应设施 考虑设备的摆放空间 实验室考虑足够的承重水平 先前考虑设备的维修通道和位置 移出实验室的设备应经过全面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整体熏蒸的措施，消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。 摆放的位置应符合要求 * 防虫及防节肢动物措施规范 有自动闭门系统 有防昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、挡板等 实验室门窗的密闭性能应符合要求 实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室； * 个人防护装备 装备包括： 1、眼镜（安全镜、护目镜） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防护衣 (实验服、隔离衣、连体衣、围裙) 5、手套 6、鞋套等 * 实验室准入政策及程序 生物危害警告标志 配备实验室生物安全专业指导手册 每年更新培训 * 实验室设施 高压灭菌器 洗眼器 紧急喷淋器 * 防泄漏传输器 * 警惕针头＆锋利物 禁止折断，弯曲，再次使用针管或针头 禁止用手接触破损的玻璃制品 使用锋利物收集箱 * 感染性实验废弃物如何处理？ 实验室内要求将生活垃圾、医疗垃圾区分处理. * 临床实验室生物安全管理 三方责任： 个人责任 主任责任 院长责任 管理责任 执行责任 实验室生物安全管理就是主任一个人的事 * 应充分认识和理解所从事工作的风险。 应自觉遵守实验室的管理规定和要求。 在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。 应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。 应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。 不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。 有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。 如果怀疑个人受到感染，应立即报告。 应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。 2、 个人责任 GB 19489—2008 * 3、安全手册至少应包括以下内容 a) 紧急电话、联系人； b) 实验室平面图、紧急出口、撤离路线； c) 实验室标识系统； d) 生物危险因子； e) 化学品安全； f) 辐射； g) 机械安全； h) 电气安全； i) 低温、高热； j) 消防； k) 个体防护； l) 危险废物的处理和处置； m) 事件、事故处理的规定和程序； n) 从工作区撤离的规定和程序。 * 4、 安全检查 安全设施设备的功能和状态正常； 警报系统的功能和状态正常； 应急装备的功能及状态正常； 安全防护装备和消防装备的功能及状态正常； * 5、 实验室人员管理 实验室所在机构应有明确的人事政策和实验室内有人员的岗位设置及安排。 员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工的健康，符合国家法规及所在医疗机构要求。 在有规定的领域，实验室人员在从事相关的实验室活动时，应有相应的资格。 * 6、 实验室材料管理 实验室的添置计划应上报所在医疗机构职能主管部门，实验室应有选择、接收、使用和存储实验室材料（包括外部服务）的规章和程序，以保证安全。 与安全相关的实验室材料在经所在医疗机构职能主管部门查检，证实其符合有关规定的要求后才能在实验室投入使用，所在医疗机构职能主管部门应保存所采取的符合性查检活动的记录。 * 实验室生物安全监督管理  日照市卫生监督所 　　日照市卫生监督所于2004年6月25日成立，是在撤消原日照市卫生防疫站的基础上重新组建的卫生执法单位，所内设办公室、行政服务科、环境卫生科、职业卫生科、医疗机构科等5个科室。 　日照市卫生监督所是日照市卫计委依法行使卫生监督执法职能的执行机构，具体承担《传染病防治法》、《职业病防治法》、《执业医师法》等5部卫生法律、《医疗机构管理条例》等24个卫生法规和400多个部门规章的卫生监督执法任务，依法对医疗市场、职业卫生、放射卫生、公共场所卫生、生活饮用水卫生和传染病等实施监管。 2011年2月1日起,市卫生监督所将承担食品安全综合协调职能的技术性和事务性工作,负责查处食品安全重大事故，原承担的食品安全餐饮环节的监管职责划给市食品药品稽查支队。 我国临床实验室的主要形式 根据临床实验室的定义，我国临床实验室目前主要存在形式为： 医院内的检验科和部分临床科室所属的专科实验室； 门诊