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标准检测 Standard and Testing 监护仪报警性能的分析 张志清 赵恒 徐锐光 山西省医疗器械检测中心 （太原 030012 ） 文章编号 ：1006-6586(2012)02-0046-03 中图分类号 ：R 197.39 文献标识码 ：A 收稿日期 ： 内容提要：监护仪的报警性能在相关的标准中涉及的概念要求很多，比较复杂，检测当中需要反复 2011-06-10 对照理解和琢磨。本文对此进行了分析和总结，归纳出监护仪报警性能的特点，供大家 作者简介 ： 参考。 张志清，室主任， 关键词： 生理报警 技术报警 非拴锁报警 拴锁报警 视觉指示 听觉指示　 山西省医疗器械检 测中心 Monitor the Performance of the Alarm ZHANG Zhi-qing ZHAO Heng XU Rui-guang ShanXi Center for Medical Devices Testing (Taiyuan 030012) Abstract: The alarm monitors the performance standards in the relevant requirements of many of the concepts involved, more complex, which requires repeated testing were to understand and digest, this paper analyzed and summarized, organized summarize the performance characteristics of the alarm monitor, for your reference . Key words: physiological alarm, technical alarm, non-latch alarm, latch alarm, visual indication, directions hearing 0.前言 监护仪监护的参数有心电、心率、脉率、无创 2008 医用电气设备 第2-30 部分 ：自动循环无创血 血压、体温、血氧饱和度、呼吸等，对于多参数监 压监护设备的安全和基本性能专用要求。YY0668 护仪报警性能的要求，执行的标准有YY0668-2008 和YY0667 对报警性能描述的概念很多，报警性能 医用电气设备 第2-49 部分 ：多参数患者监护设备 的各种概念要求关联在一起比较复杂，检测当中需 安全专用要求，YY1079-2008 心电监护仪；对于血 要反复对照理解和琢磨，花费心思去理清过程关系， 压监护仪报警性能的要求，执行的标准有YY0667- 为此本文进行了分析总结，以便于大家的理解。 1.报警主要性能解析 1.1 生理报警 置参数 （如心率、脉率、收缩压、舒张压、平均压、 监护仪应具备至少一种视觉和一种听觉生理 体温、血氧饱和度、呼吸率）报警限报警。 报警装置。多参数监护仪生理报警一般为超出设 （1）单个生理报警的抑制 . 46 中国医疗器械信息 | China Medical Device Information 万方数据 标准检测