KORSCHXL400型旋转式压片机的必威体育精装版动态观察与探讨.doc

Guowai Zhuangbei Jieshao yu Yanjiu◆国外装备介绍与研究 KORSCH XL 400型旋转式压片机的 必威体育精装版动态观察与探讨 陈 磊 梁 毅* （中国药科大学医药产业发展研究中心，江苏 南京 210009） 摘 要：以德国KORSCH股份公司研制生产的KORSCH XL 400型旋转式压片机为例，介绍了目前旋转式压片机方面 的必威体育精装版技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势 。 关键词：旋转式压片机；设备特性； GMP Observation and Discussion of the Latest KORSCH XL 400 Rotary Press * Chen Lei Liang Yi （Research Centre of Pharmaceutical Industry Development,China Pharmaceutical University, Nanjing 210009,China） Abstract:This paper introduces the latest technology trend of rotary presses,using KORSCH XL 400 rotary press produced by KORSCH AG Company of Germany as an example,and explores their advantages in GMP management. Key words:rotary press;equipment features;GMP 压片机是片剂生产中最重要设备之一。在压片 过程中，往往会遇到裂片、松片、黏冲、崩解迟缓、片 重差异等问题，因此压片机的运转不仅影响到片剂 的外观质量，也直接影响其内在质量。如果片剂崩解 迟缓，不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解，将 影响药物的溶出、吸收和疗效。压片机运转时的机械 状况及压片机某些重要部分，如冲模的磨损程度等 都直接影响片剂的质量。另外从规格型号上看，旋转 式压片机比冲击式压片机的压力大，且均匀，裂片现 象容易控制。由于加料斗固定及其振动较小，颗粒分 层现象较少，片重准确、较稳定 。 德国KORSCH股份公司研制和生产的 KORSCH 1 KORSCH XL 400型旋转式压片机结构分析 XL 400型旋转式压片机，继承了以往同类产品所具 有的优点，包括高产量、准确的片重控制，同时其在 关键部位还进行了改良，通过对转台和压力部件的 模块化设计，加快了整机组件的拆卸、安装速度，可 明显提高产量和效率 。 图1为整机示意图 。 （1）独立的压轮模块（如图2）：KORSCH XL 400型 旋转式压片机具备两种压轮模块，分别提供 100 kN、 20 kN的预压和主压，充填压力均为 5 kN。 （2）加料器模块（如图3）：分为小、标准、大型3种 规格。小型加料器长140 mm，适用于生产多层片剂 以及包衣的片剂；标准型加料器长330 mm，适用于 生产单层以及双层片剂；大型加料器长度为455 mm， 机电信息 2011 年第 32 期总第 314 期 45  国外装备介绍与研究 ◆Guowai Zhuangbei Jieshao yu Yanjiu （5）防护窗：经过改良，最高可被固定至与顶部 水平位置，且空间大，方便人员操作。防护窗经处理， 可保障全封闭安全生产。为更好观察主要功能区运 行情况，加强了其光感强度 。 （6）触摸屏：通过一个监视屏幕对整个压片操作 进行监控，所有的关键参数都清晰有序地体现在人 机交流触摸屏上，并且该屏幕可以提供多种语言的 适用于单层片剂以及流动性较差的物料的制备 。 操作界面，如图6所示，所有经过培训的技术员工都 可以通过这个触摸屏对操作进行控制 。 （3）上、下冲模（如图4）：各具备3种不同型式模 块，通过相应组合可生产出单层、双层及三层片剂 。 （7）多功能机座：属于该公司必威体育精装版设计，其内包 含本机主要动力设备、水力系统、润滑系统以及效用 连接，避免机座产生的热量传送至压片区。此外，多 功能机座的密闭设计避免了其内部件对洁净区域的 污染 。 2 KORSCH XL 400型旋转式压片机性能分析 （4）转台（如图5）：采用不锈钢设计，转台工作表 （1） 高产量：KORSCH XL 400型旋转式压片机 面光滑，无死角易清洗 。 能够提供100 kN预压及100 kN主压，转速120 r/ min 的生产力，而加料器的加长设计，使其产量最高可达 到338 400片/h。独特的滞留结构设计可适度延长预 压和主压之间的滞留时间，有助片剂成形 。 （2）模块化：将不同规格、型式的模块重新组合， 即可生产出单层及多层片剂，甚至包衣式片剂。即在