01 第一章 绪论 药理学.ppt

药 理 学Pharmacology东南大学 易宏伟 1. 学科性质 药理学(Pharmacology) 是研究药物与机体（含病原体）间相互作用及其原理的一门学科。 2. 研究内容 药物效应动力学(Pharmacodynamics)，药效学 药物对机体的作用及其规律，药物防治疾病机制。 药物代谢动力学(Pharmacokinetics)，药动学 机体对药物处置过程的动态变化。体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），特别是血药浓度随时间变化的规律。 二、药理学发展简史 2.相关学科的发展 三、药理学与新药研究 1.临床前研究 药学研究：工艺路线、理化性质、质量标准 稳定性试验等。 药效学与药动学及一般药理学研究： 毒理学研究：急性和慢性毒性、生殖毒性、 三致(致癌、致畸、致突变)等实验。 2. 临床研究 Ⅰ期临床 正常成年自愿者，20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 病人 ，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 Ⅳ期临床 病人，无对照开放试验。 ＞2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。 * 一、药理学的性质与任务 药学 医学 基础医学 临床医学 药理学 新药研发 指导临床合理用药 药物(drug) 能够影响机体细胞的生理、生化或病理过程，并用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。 药物来源 天然药物 人工合成 中草药提取 动物：牛黄、熊胆、虎骨 矿物：朱砂 药物 机体 药效学 药动学 1. 早期的经验积累 战国及秦汉医药学家《神农本草经》，收载药物365种，中国现存最早的一部药物学典籍。 唐代《新修本草》，是我国第一部药典，收载药物884种。 明朝李时珍的《本草纲目》，全书190万字、共52卷、收载药物1892种、方剂11000多条、插图1160幅。 化学 粗制剂 化学纯品 生理学 理论和方法 科学基础 1803 德国 鸦片 吗啡； 犬做实验 证明了镇痛作用。 化学、生理学的进展促成了药理学的诞生。