保健类眼贴第2部分检测方法-好视力眼贴.PDF

ICS 11.020 Y 89 备案号： XX 中 国 中 药 协 会 团 体 标 准 T/CATCM XXX.2—201X 保健类眼贴 第2 部分：检测方法 Health care eye mask—Part 2: Test methods （征求意见稿） 201X- ××- ××发布 201X- ××- ××实施 中国中药协会 发 布 目次 前 言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 洁净车间卫生检测 3 5 产品检测 4 附 录 A （规范性附录）洁净车间空气悬浮粒子检测方法 5 附 录 B （规范性附录）洁净车间动态微生物检测方法 8 附 录 C （规范性附录）产品微生物检测方法 11 附 录 D （规范性附录）产品理化指标检测方法 19 附 录 E （规范性附录）产品毒理检测方法 34 附 录 F （规范性附录）培养基配制 39 附 录 G （规范性附录）试剂制备 45 附 录 H （规范性附录）样品处理 47 参考文献 49 1 前 言 T/CATCM XXX 《保健类眼贴》分为以下几部分： ——第1 部分：通用要求； ——第2 部分：检测方法。 本部分是T/CATCM XXX 的第2 部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本部分由郑州市新视明科技工程有限公司、中国标准化研究院、陕西新视明医药生物科技有限公司 提出。 本部分由中国中药协会归口。 本部分起草单位： 本部分主要起草人： 2 保健类眼贴 第2 部分：检测方法 1 范围 T/CATCM XXX—XXXX的本部分规定了保健类眼贴的洁净车间卫生和产品感官、理化及卫生、毒理检 测方法。 本部分适用于保健类眼贴的生产和检测，其他眼贴的生产和检测可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 T/CATCM XXX.1 保健眼贴 第1部分：通用要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 洁净工作服 clean working garment 为把工作人员身体外部附着的微粒限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。 4 洁净车间卫生检测 4.1 检测条件准备与要求 4.1.1 检测仪器 4.1.1.1 根据选定仪器的检定周期要求，对选定仪器进行定期检定。应使用检定合格，并在使用有效期 内的仪器。 4.1.1.2 检测仪器如需进入洁净车间，应先清洁检测仪器表面；检测仪器如需在洁净车间内存放，检测 仪器闲置时应使用保护罩对其进行保护。 4.1.2 采样器 4.1.2.1 采样器进入洁净车间前应先用洁净车间的消毒剂进行灭菌；采样器也可预先放在洁净车间。 4.1.2.2 采样前先用消毒剂清洗采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外面