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全球制药发展趋势分析.ppt

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全球制药发展趋势分析课件

孤儿药成为新宠 市场份额不断攀升 FDA批准的孤儿药数量 * 来源:Thomson Reuters 个性化医学技术市场增长快速 2009年,全球市场为144亿美元,有望在2014年达到292亿美元。 药物基因组学是一个重要的创收市场,2009年为41亿美元, 2014年将达95亿美元。 针对治疗市场27亿美元占第二大份额,2014年有望达到51亿美元。 * 复方药市场形势喜人 POZEN公司抗关节炎药物Vimovo(埃索美拉唑+萘普生)目标市场规模超过100亿美元; 降胆固醇药物Certriad,该药的成分包括阿斯利康降血脂药Crestor(瑞舒伐他汀钙片)和雅培与Solvay共同研发的降醇药TriLipix(非诺贝酸),其目标市场规模在50~100亿美元。 近年美国FDA批准的复方药物增长迅速,由2002年的11个增长至2006年的40个。 * 超过2000万病人收益新治疗方法 全新口服制剂 某疾病首个个性化药物 十年以上的传统疗法改进 标准治疗的疗效改进 额外的指标 罕见疾病药物指标 标准疗法中的首个仿制药 疗效不好撤销 我国生物医药发展趋势 普惠药是国民健康基本保障 普惠药物通常指非专利药,通用名药 资料来源:世界卫生组织,疾病负担研究,2009年 中国疾病负担构成 医药工业总产值平稳增长 我国历年医药工业总产值及增幅(单位:亿元) 2011年医药工业总产值为15627.5亿元 注:全国医药工业系指七子行业的总和,包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片。 数据来源:中国医药数字图书馆,《 2012年我国医药行业发展趋势研究 》 15627.5 中国医药市场发展空间大 医药支出的人均容量 中国在全球药物市场中的增长趋势不容忽视,预计到2015年将超过日本,仅次于美国,可达115-125亿美元 。 中国将成为第二大医药市场 化学药主导市场,生物药增长快速 化学制药业所占比重较大,占有约46%的份额,比2010年的比重略降。 化学制药业增长速度让位于生物药业和中成药业。 数据来源:中国医药工业研究总院,《经济运行情况》 2011年医药行业情况 我国生物医药发展趋势 存在问题 产业缺乏有国际影响力的企业 我国有4700~4800家医药企业,特点是“多、小、散、低”。 我国中等规模的医药企业主要集中在10~40亿元之间,60~100亿元规模的处于断层 没有一家国内制药企业进入国际主流市场或者具备国际影响力 * 科研成果转化能力弱 * 其他主要问题 * 产研联盟虚化 缺乏实体 对运作机制和产出缺乏有效的评估 政策法规不健全,管理机构能力弱 缺乏对创新产品的有效保护体系 缺乏完善的罕见药、儿童用药等特殊药物快速审批和支持政策 审批人员数量不足,素质需进一步提高 缺乏详尽的药物研发审批指南 官本位思想,缺乏服务和责任意识 我国生物医药发展趋势 发展策略 政策扶持,药物创新取得初步成果 * 十一五期间 重大新药创制 中央投入50.15亿元 地方、企业和其他投入79.18亿元 全国前50强的大型医药企业 前15强的药物研发机构 前30强的大型医院 15个大的园区 新成立15个产学研联盟 5000多个申请项目 70000多名研究人员 研发了一批创新药物,部分品种质量明显提升 初步建立了我国药物创新体系 企业技术创新能力有所提高 一批创新药物在美国等发达国家开展临床研究 政策扶持,加速新药创制 * 健康中国2020发展战略 国家“十二五”科学和技术发展规划 医药工业“十二五”发展规划 关于 加快医药行业结构调整的指导意见 卫生事业发展“十二五”规划 药品流通“十二五”规划 重大新药创制专项“十二五”计划 863计划2012年重点支持项目(生物医药) 1 重大疾病的分子分型与个体化诊疗技术 2 组织工程技术 3 基因治疗与细胞治疗技术 4 器官移植技术 5 新型临床诊疗技术 6 研制疫苗、抗体等重大产品 7 研发疾病动物模型等 8 免疫应答、免疫调节与免疫相关疾病治疗的基础研究 973计划2013年度重点支持方向 1 免疫应答、免疫调节与免疫相关疾病治疗的基础研究 2 脂肪代谢与肥胖症的病理生理机制 3 器官衰老与老年疾病的生物学基础 4 老年性痴呆症的发病机制及诊疗的基础研究 5 心力衰竭或心律失常的发病机理和干预研究 6 线粒体功能异常及其致病机制与干预策略研究 7 癌症发生的环境与遗传机理研究 8 抑郁症的神经生物学研究 9 基于传统功用的中药药性理论关键科学问题 10 肠道微生态与感染及代谢的研究 11 抗感染疫苗与佐剂的研究 12 真菌与宿主相互作用 13 重要细菌耐药机制与新型抗菌分子的研究 自然科学基金“十二五”规划 (生物医药相关) 1 细胞

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