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CMC认证流程课案
CMC认证
1、CMC:中华人民共和国制造计量器具许可证,是“China Metrology Cetification”的英文缩写。
2、制造、修理计量器具的企业、事业单位,必须具备与所制造、修理的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备,经县级以上人民政府计量行政部门考核合格,取得《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》。
计量器具目录
参考《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》确定产品是否属于本目录的计量器具。
未列入本目录的计量器具,不再办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。
目前我司产品可纳入计量器具列表的有:
交/直流仪表(规划中)-电能表:交流电能表、电子式电能表、分时计度(多费率)电能表、最大需量电能表、直流电能表;
注:电能表属于首批重点管理的计量器具
电能表定义:是用来测量电能的仪表,又称电度表,火表,千瓦小时表,指测量各种电学量的仪表。
CMC认证流程图
计量器具型式批准办理流程
型式申请及型式实验
型式申请时递交以下文件资料
1、申请书一式三份(可复印)
2、申请单位合法经营的证明文件(申请单位营业执照和申请单位组织机构代码证)(复印件);
3、样机照片;
4、使用说明书(或者产品样本);
5、总装图、电路图和主要零部件图;---研发部
6、产品标准(含检验方法);---研发测试
7、制造单位或技术机构所做的试验报告;---测试部
8、关键零部件(影响计量器具性能、安全、电磁兼容等)的清单(内容包括:名称、型号、规格、生产企业)---研发部
9、产品的用途与使用场合。---研发部
办理窗口
江苏省质量技术监督局网上申报系统-计量-计量处事项名称“计量器具型式批准”-网上办理
咨询电话:12365、025后台操作人员)
型式试验
申请受理后省质量技术监督局会通知送样,按照企标(无企标则按国标)对产品进行实验,并出具型式评价报告。
做出行政许可及发证
当型式实验完成后,省技术监督局会在10个工作日内完成型式评价报告。
制造、修理计量器具许可办理流程图
CMC认证申请条件
1、具有与所制造、修理计量器具相适应的技术人员和检验人员2、具有与所制造、修理计量器具相适应的固定生产场所及条件3、具有保证所制造、修理计量器具量值准确的检验条件4、具有与所制造、修理计量器具相适应的技术文件5、具有相应的质量管理制度和计量管理制度 申请制造计量器具许可的,还应当按照规定取得计量器具型式批准证书,并具有提供售后技术服务的条件和能力。
CMC 认证申报材料
许可证申请所需申请材料:
1、制造(修理)计量器具许可申请书(原件)(3份、电子版);
2、营业执照;
3、《计量检定员证》(至少有2个人的);已取消此证书考核
4、执行的技术标准和计量检定规程;
5、质量管理和计量管理制度目录及文本(见注);
6、型式批准证书(仅适用于制造许可申请);
7、原制造(修理)计量器具许可证(原件)(适用于复查换证类型)。
将材料递交至市/区质监局(即营业执照盖章单位)。
浦口区市场监督管理局(电话地址:南京市浦口区江浦街道龙华路8号),亦是计量检定人员资格考核单位。
注:重点管理的计量器具的制造许可由省质监局办理。
CMC 认证
CMC认证受理和考核
当质监局受理CMC认证申请后,会在7~10个工作日内派人到公司进行考核。考核内容为:
(1)产品生产环境需要满足仪器制造要求;
(2)产品测试时所需设备确保齐全;
(3)是否具备产品模块(可能有多个模块)测试工艺和产品整机测试工艺;
(4)是否对实验人员进行培训;
(5)实际生产样机数;
(6)随机抽取产品记录测试报告进行验证实验;
CMC决定及发证
当产品通过CMC考核后,市技术监督局会颁发CMC认证证书。
审批服务结果有效期:3年(注:需要继续从事制造、修理计量器具的,在有效期届满3个月前向发证部门提出复查换证申请。)
办理、查询窗口
江苏省质量技术监督局网上申报系统:
30:7003/web/index.jsp,申请并实施型式试验、获取型式批准证书。
“办理指南和表单”获取路径:江苏省质量技术监督局-计量-计量处事项名称“计量器具型式批准”-“办事指南”、“表格下载”-“审批服务业务”-点击 业务名称“计量器具型式批准”
办理、查询窗口
南京质检门户网站:/index.html
“办理指南和表单”获取路径:南京质检门户网站-网上办事-行政审批服务-行政审批服务“制造、修理计量器具许可”-“办事指南”、“表格下载”
南京质检门户网站-网上办事-服务窗口查询
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