CURRENTOASIS7.ppt

在CURRENT OASIS7之前我们拥有哪些证据？ 增加阿司匹林剂量并不能带来更强的抗血小板疗效，相反，出血风险会随剂量增大而升高 遗传因素，特别是基因多态性致使波立维的抗血小板剂量－效应呈现多样性 CURRENT OASIS7研究临床启示 高（加倍）剂量的波立维（600mg/150mg/75mg），适用于大多数准备接受早期PCI治疗的ACS患者，具有临床净获益； 而对于药物治疗的ACS患者，应给予标准剂量的波立维（300mg/75mg）治疗； 没有证据表明阿司匹林剂量100mg有临床获益 值得关注的是，本研究中接受波立维加倍剂量组的ACS患者无论接受或不接受PPIs治疗，都呈现显著获益，且二组间无差异 CURRENT OASIS 7: 拟行早期PCI介入治疗ACS患者中波立维和 阿司匹林最佳剂量的2X2 析因随机化试验 OASIS-7 Shamir R. Mehta on behalf of the CURRENT Investigators 声明: CURRENT OASIS 7由赛诺菲-安万特和百时美施贵宝资助。所有数据由McMaster 大学的PHRI的发起人独立管理 ，试验由专家组成的国际执行委员会监督。 背景 波立维 波立维300 mg 继以75 mg /d降低所有ACS和PCI患者的主要心血管事件 现有的数据提示波立维负荷剂量和维持剂量加倍可产生更高和更快的抗血小板作用 阿司匹林 欧洲和北美的 ASA 使用剂量存在差异 目前尚无大规模RCTs比较ASA高剂量 (300-325 mg) 与低剂量 (75-100)分别在接受PCI治疗的ACS患者中疗效 相对危险降低（RRR） PCI 非PCI CURE: 波立维 300/75 mg v 安慰剂 (CVD/MI) 30%1 19%2 STEMI: 波立维300/75 mg v 安慰剂 (CVD/MI) 46%3 9%4 TRITON: 普拉格雷 v 波立维 300/75mg (CVD/MI/卒中) 19%5 未评估 ACS抗血小板带来的获益在接受PCI治疗的患者中更为显著 1. Mehta SR, et al. Lancet 2001; 358(9281):527-33. 2. Fox KAA, et al. Circulation 2004;110:1202-8 3. Sabatine MS, et al. JAMA 2005; 294(10):1224-32. 4. Chen ZM Lancet 2005;366:1607-21 4. Boersma E et al. Lancet 2002; 359:189 5. Wiviott S et al. N Engl J Med 2007; 357: 2001–15. 研究目的1 CURRENT/OASIS 7拟解决的关键问题是: 在ACS患者（ST段抬高或非ST段抬高）计划行早期（72小时之内）冠脉介入治疗者，给予高剂量的波立维是否比标准剂量治疗更有效？临床获益如何？ 另外，利用2x2析因试验，同时观察高剂量ASA是否比低剂量ASA更有效预防缺血性事件？ CURRENT/OASIS 7 还会评估波立维和ASA两个不同剂量组的出血风险 ACS: Acute coronary syndrome 1. Mehta SR et al. Am Heart J 2008;156:1080–1088e1. CURRENT/OASIS 7:同一个临床研究解决两个关键问题 波立维高剂量 vs. 标准剂量: 疗效 (预防缺血性事件) 安全性 (严重和其它大出血事件) ASA 高剂量* vs. 低剂量?: 疗效 (预防缺血性事件) 安全性 (严重和其它大出血事件) 1. Mehta SR et al. Am Heart J 2008;156:1080–1088e1. 在ACS患者（ST段抬高型或非ST段抬高型），计划在72小时内接受经皮冠脉介入治疗者，本研究将会同时比较1： ACS: 急性冠脉综合征* 高剂量 = 第一天ASA ≥300mg; 第2–30天 300–325mg/day ? 低剂量 = 第一天ASA ≥300mg; 第2－30天75–100mg/day 波立维剂量组1 * 所有患者同时接受开放标签的阿司匹林治疗 治疗组 剂量* 第1天(负荷量) 第 2–7天 （维持量） 第 8– 30天 （维持量） 高剂量组 8片75mg片剂(600mg) 2片 75mg 片剂 (150mg) 1片 75mg片剂 低剂量组 4片75mg片剂 (300mg) 和4片安慰剂 1片 75mg片剂 和 1片安慰剂 1片 75mg片剂 1. Mehta SR et al. Am Heart J 2008;