实验动物的标准化.ppt

实验动物标准化 一、实验动物标准化的意义二、实验动物标准化的内容三、实验动物标准化的实施 一、实验动物标准化的意义 实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，涉及到医药、卫生、科技、教育、环保等行业，直接关系到人类的身体健康和公共卫生安全。 在药品、生物制品、农药、食品、化妆品、化工产品、进出口商品检验等实验中，实验动物总是作为人类的替身，承担安全性评价和效果实验。 世界上生物医学论文的60%以上是采用实验动物进行的。 生命科学领域内，研究课题的确立、成果水平的高低等都决定于实验动物的质量，否则科学实验就不能在时间、空间和研究者之间进行比较，科研成果和论文不能在国际上进行交流，得不到国际上的公认，可能被看做一堆废纸，实验结果科学性将会受到质疑，生命科学研究不能走向世界。 实验动物在生命科学领域被称为“活的试剂”、“活的测定器”、“活的精密仪器”等。在动物实验时，要有高标准的要求，以保证实验研究。 动物实验的目标是追求能精确反映实验过程的可靠数据。要维持其可靠性，就应努力消除非恒定环境因素对动物的生理生化活动引起的变化。否则，在对实验数据进行分析和综合时，对于其中出现的数值波动和问题，就极难进行确切的评价。 二、实验动物标准化的内容 1.实验动物的遗传学控制（标准化） 2.实验动物的微生物学控制（标准化） 3.实验动物的环境控制（标准化） 4.实验动物的营养学控制（标准化） 专业机构、资质认证、国家标准、合格证制度等实现所有的标准化内容。 （一）实验动物的遗传学控制 在遗传学质量标准中，根据基因的纯合程度，实验动物分为： 近交系： 突变系： 杂交群： 封闭群： 封闭群： 封闭群动物是指一个种群在五年以上既不以近交形式进行交配，也不从外部引进新种，仅在封闭条件下的一定群体中进行随机交配繁殖的动物群。 封闭群动物保持了相当程度的杂合性，从而避免了近交衰退的出现。所以，生活力、生育力比较强，具有繁殖率高、每胎产仔数高、每胎间隔短、子代死亡率低、抗病力强、寿命长等特点，因此可以大量生产。成本低。广泛应用。 常用的封闭群动物：KM小鼠、NIH小鼠、ICR小鼠、Wistar大鼠、SD大鼠、大耳白兔等。 国家建立统一的实验动物种子中心、实验动物种源基地。 我国有 ７个种子、种源基地，全国所有生产单位需要实验动 物均需到这些种子、种源基地购买。 国 家啮齿类实验动物种子中心；国家遗传工程小鼠资 源基地；实验禽类种质资源基地；实验兔种质资源基 地；实验用小型猪种质资源基地；实验犬种质资源基 地；实验灵长类动物种质资源基地。 （二）实验动物的微生物学控制 1.实验动物微生物质量控制的意义 (1).感染后导致人发病甚至死亡 人畜共患疾病的控制。普通环境和野外捕捉的动物都可能携带危害动物和人类健康的病原体。 如：念珠链杆菌，大鼠鼻咽中常见的细菌，如果人被携带这种细菌的大鼠咬伤，可引起鼠咬热，不及时治疗可危及生命。 (2).引起实验动物的疾病和死亡 这类病原体不影响人类的健康，但是可以引起实验动物的疾病和死亡。如小鼠的鼠痘病毒，对于小鼠是致命的，不感染人。 (3).干扰动物实验结果 大多数情况下，动物感染病原体之后并不出现临床症状，但是潜在的感染，能严重影响动物实验结果。 如小鼠肝炎病毒感染，可引起肝脏转氨酶升高等。 2.实验动物微生物等级划分 依据实验动物微生物、寄生虫控制程度，按照相应国家标准分四个等级： 基础动物 清洁级动物★ 无特定病原体动物★ 无菌动物 国标中，由于实验动物种类不同，又有具体规定： 大鼠、小鼠：（三个级别） 清洁级、无特定病原体级、无菌级。 家兔、豚鼠、地鼠：（四个等级） 基础级、清洁级、无特定病原体级、无菌级 。 犬、猴：（两个级别） 基础级、无特定病原体级。 （1）基础动物（conventional animal, CV) 饲养在开放系统中，微生物控制上要求最低。不携带人畜共患疾病和烈性传染病。 国际上普遍认为，仅可用于生物医学中的示教，或作为预实验。不可用于科研、生产、鉴定。 （2）清洁动物（clean animal, CL) 来源于SPF动物或者无菌动物，饲养于半屏障系统，是根据我国国情而设定的等级动物。 不携带有基础动物应排除的病原体