GSP达标经验分享.pptx

GSP 达标经验分享 一、人员到岗：资质---毕业证、职称证 考勤、工资表 胸卡 体检报告 培训记录、试卷 岗位：企业负责人：gsp 质量负责人：制度落实情况 验收员：随货同行、电脑帐、实货相符；验收规程操作 养护员：养护品种(拆零药品、易变质、近效期、摆放时 间长、中药饮片） 审方药师：远程连接 二、硬件：货架、柜台 空调、冰箱、电脑、门铃 温湿度计、戥称、杀虫灯 、粘鼠板 阴凉柜 、 扫码枪 电子枪（上传） （台账 鉴定报告 使用记录、24小时售药电话标识） 三、 软件： 文件制度 （门店制度） 计算机联网：内网、外网 （红奔腾 会操作） 记录：处方药销售记录 特药销售记录 拆零记录 温湿度记 录 陈列检查（养护记录）等等 由近及远，近期三个月必须做好。 四、药品： 无渠道外采购 来自连锁仓库 （要求公司总部或金凯盛仓库 配货 ≥2w ） 监管越来越严 规范 飞检 五、 1 . 证照悬挂到位醒目 标识清楚 2. 警示语齐全（不得销售蛋白同化制剂;药品一经售出,非质量 问题不 得退换;麻黄碱凭身份证购买一次不得超过两盒） 3. 分类明确: （四大分开、相对分开）： 药品---非药品 Rx---OTC 内服---外用 拆零药品 、含麻药品集中存放（专柜） 4. 卫生整洁：Rx OTC 待验区 不合格区 退货区 5.功能区明确：营业厅、办公生活区分开 六、认证费用：标准 3000.00 ⁄ 店 红奔腾升级 电子枪1800.00 ⁄ 把 厂家订货赠送 阴凉柜2000.00 ⁄ 台 厂家订货赠送 GSP现场检查情况 注意事项 1.经营范围：不得出现超范围（许可证、营业执照）；二类精神药 品、罂粟壳绝对不出现！ 2.证照悬挂：营业执照、许可证、药师证等 3.人员在职在岗：质量系统（质量负责人、验收员、养护员、药师） 4.营业环境：卫生、整洁，营业场所和辅助办公、生活区分开 5.设备设施：温湿度计、冰箱、阴凉柜、空调、杀虫灯、粘鼠板、扫码枪等及记录 6.五防措施：防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等 7.中药饮片：斗谱正名正字 戥称鉴定 捣药筒、粉碎机等临方炮制 8.中药饮片：不得错、串斗 （ 十八反、十九畏） 9.药品包装符合规定，无说明书的零散包装不得出现在现场 10.四大分开：药品---非药品 处方---OTC 内服---外用 拆零集中专柜 空包装---酒精（大桶） 分类清晰、标签齐全 11.拆零专柜 工具：托盘酒精棉签、镊子、药匙、手套、药袋、 剪子 品种：1—2个 保留原包装、说明书、标签 药袋：品名、规格、数量、批号、用法用量、有效期、店名、电话 12.不合格、退货、待验区（放扫码枪） 清空 13.现场品种是否符合储存条件： 常温 10—30℃ 阴凉0-20℃ 冷藏2-8℃ 14.现场不得搞有奖销售：赠药或礼品，不得促销 15.咨询服务、指导用药（牌子） 16.现场：服务公约 /监督电话 /意见薄 /缺货记录；广告撤。 门店gsp检查记录表及注意要点 序号 内容 注意要点 1. 质量体系考核记录表 一年两次 提问 记录 2. 质量信息 FDA下载 总部、药监通知 3. 员工花名册、档案表 与