制药关键设备知识-课件.ppt

4.典型制剂设备介绍 4.3 常用混合设备---容器固定型混合机 ② 工作原理：物料由混合室顶部加入后，受到搅拌叶片的剪切与分离作用，在整个混合室内产生对流混合。一般在2~3min即可完成混合。 ③ 适用：干燥的固体药物粉末。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 一、制粒概述 1、概念 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，又称成粒操作。 2、制粒的目的 ① 改善流动性，避免粘结； ② 防止各成分的离析； ③ 防止粉末飞扬及器壁黏附； ④ 调整堆密度，改善溶解性能； ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递； ⑥ 便于服用，携带方便，提高商品价值等。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 一、制粒概述 3、制粒方法 制粒方法有三种：湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。 （一）湿法制粒设备 1、摇摆式颗粒机 （1）基本结构 主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备—摇摆式颗粒机 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备—摇摆式颗粒机 （2）工作原理 以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 (3)特点 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。 具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。 适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。 2、高速混合制粒机 （1）基本结构 主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备—高速混合制粒机 （2）工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备--高速混合制粒机 （2）工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 （二）干法制粒设备——干法辊压式制粒机 工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。 特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 干法棍压式制粒机 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 （三）流化喷雾制粒设备 1、结构 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。 2、工作原理 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 （三）流化喷雾制粒设备 4.典型制剂设备介绍 4.4 制粒设备 （三）流化喷雾制粒设备 3、特点 ① 将混合、制粒、干燥在一套设备完成，自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短，从而提高了生产能力。 ② 通过粉体造粒，改善流动性，并可以改善药物溶解性能。 ③ 设备无死角，装卸物料轻便快速，易清洗干净，符合GMP生产要求。 5.制药的辅助设备 5. 1辅助的关键设备---锅炉 蒸汽的应用 蒸汽在公司的许多产品的生产的过程中都有应用，如口服液的生产中用到：灭菌柜用蒸汽升温灭菌；提取生产口服液原液时用蒸汽进行蒸煮药材浓缩；固体车间生产花茶利用蒸汽进行沸腾干燥；洗衣房用蒸汽进行烘干衣物等。 蒸汽是水（H2O)的气体形式，当水达到沸点时，水就变成水蒸气，当我们需要大量的蒸汽的时候，就必须有专门的蒸汽发生器，在我们公司用的蒸汽锅炉来生产蒸汽供给生产上的需要。 5.制药的辅助设备 5. 1辅助的关键设备---锅炉 蒸汽的应用 蒸汽在公司的许多产品的生产的过程中都有应用，如口服液的生产中用到：灭菌柜用蒸汽升温灭菌；提取生产口服液原液时用蒸汽进行蒸煮药材浓缩；固体车间生产花茶利用蒸汽进行沸腾干燥；洗衣房用