TS16949文件化与运行证据自我审查纪录.doc

QMS文件化与运行证据自我评审记录 评审者: 评审日期: 查检 代号 审核查检内容 审核着眼点 权责 部门 程序文件编号－活动名称 指导文件 编号 记录表单 编号 运行证据 （含有或无文件化） 4质量管理体系 4.1一般要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS16949:2002（E）的要求建立质量管理体系，并形成文件？ （4.1) 依据TS16949／质量手册 4.1.2 组织是否按照ISO/TS16949:2002（E）的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1) 与重要员工会谈。 有效实施的范例。 4.1.3 组织是否按照ISO/TS16949:2002（E）的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1) 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。 管理评审结果。 4.1.4 组织的质量管理体系是否: a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？ b)确定这些过程的顺序和相互作用？ c)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视？（4.1.a,b,c) 依据TS16949／质量手册 4.1.5 组织的质量管理体系是否: a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的动作和监视？ b)监视、测量和分析这些过程？ C）实施必要的措施，以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d,e,f) 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 质量成本指标的评审。 管理评审会议纪录，出席人数和充足的频次。 行动计划和跟踪活动。 4.1.6 组织是否按照ISO/TS16949:2002（E）的要求管理其管理体系所需的过程？（4.1) 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求外包过程实施控制？（4.1) 4.1.8 对影响产品符合要求外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1) 依据TS16949／质量手册 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面: a)形成文件的质量方针和质量目标？ b)质量手册？ c)标准所要求的形成文件的程序？ d)组织为确保其过程有效策划，运作和控制所需的文件？ e)本标准所要求的记录（见4.2.4)？（4.2.1) 依据TS16949／质量手册 根据组织的复杂度决定程序的充分性。 质量管理体系程序。 质量记录。 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册: a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949:2002（E）的1.2)? b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？ c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2) 依据TS16949／质量手册 4.2.3文件控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？（4..2.3) 依据TS16949／质量手册 文件控制清单或类似的文件。 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制: f)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？ g)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？ h)确保文件的更改和现行修订状态得到识别？ i)确保在使用处可获得适用文件的有关版本？ j)确保文件保持清晰，易于识别 k)确保外来文件得到识别，并控制其分发？ l)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？（4.2.3) 文件批准权限 文件批准记录 不同场所文件易于获得性 文件场所知识 文件的可获得性 废弃文件的储存和处理 内部和外部文件的通知/分发过程 已修订文件的评审和批准 4.2.3.1 工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1) 顾客工程规范更改的通知/分发过程 实施顾客要求的更改的过程 工程更改引发的文件更改 4.2.6 组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？（4.2.3.1） 实施工程更改的记录 4.2.4 记录控制 4.2.7 组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？（4.2.4) 质量管理体系记录 记录维护体系，包括记录的处理 4.2.8 记录是否保持清晰，易于识别和检索？（4.2.4) 质量管理体系记录的易读性 质量管理体系记录的识别 环境和储存条件必须