消毒产品生产企业卫生许可申报资料（DOC 10页）.doc

天马行空官方博客：/tmxk_docin ;QQ:1318241189 消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求 一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料： 消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录； 江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表； 生产工艺及流程图； 厂区平面图、车间布局平面图； 生产设备清单； 生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗用品）； 卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）； 卫生管理人员名单。 申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。 二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。 三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。 四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应 逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。 五、各项申报资料具体要求如下： （一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件1）； （二）江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表； 申请表复印件（影印件）无效。申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外）。表中申报内容应完整、准确、清楚，不得涂改。 申请单位（企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称，并与企业公章的名称相一致，不得简写。 详细地址：应是消毒产品实际生产地地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。 申报生产消毒产品种类：应根据企业的实际生产条件填写具体的申报类别，如卫生用品类、消毒剂类等。 （三）生产工艺及流程图（格式见附件2），如生产多种类别产品则按类表示： 生产工艺文字叙述要求； （1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程； （2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件； （3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。 生产工艺流程图要求： 生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。 按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。 生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。 （4）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。 （四）厂区平面图、车间布局平面图（格式见附件3）： 厂区平面图：应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、办公用房、检验室、仓库及辅助用房的具体位置，并与现场实际情况相一致。 车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产用房，如配料间、制作间、分装间、包装间、消毒间、更衣室等场所的布局图，并标出长、宽度（米），同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的位置。生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程， 附件1： 消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录 申报单位： 序号 申报资料名称 1 江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表 2 生产工艺及流程图 3 厂区平面图、车间布局平面图 4 生产设备清单 5 生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗用品） 6 卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度，自检情况等） 7 卫生管理人员名单 附件4： X X X X 有 限 公 司 生 产 设 备 清 单 序号 生产设备名称 规格及型号 台件数 生产企业 附件5： XXXX 目 录 卫生管理人员职责 厂区环境保洁制度 生产车间清洁、消毒制度 生产设备、工具、容器清洁、消毒制度 生产过程卫生制度 生产人员个人卫生制度 原料、成品管理制度 8.卫生质量检验制度 附件6： X X X X 有 限 公 司 卫 生 管 理 人 员 名 单 姓 名 性 别 出生年月 学 历 职 务（职称） 工 种 专兼职 培训、考核情况 ,搅拌X分钟 ，冷却降温至X 0C加入XXX后，搅拌X分钟……，出料，半成品检测合格后分装，成品检测合格后入库。 生产工艺简图：