药理试验设计与统计.pdfVIP

( ) 中国临床药理学与治疗学 　Chin J Clin Pharmacol Ther 2002 Oct ; 7 5 : 469472 469 药理试验设计与统计 药效指标等级划分的常见问题及其数据处理 郑青山 ,孙瑞元 (安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院 ,芜湖 　241001) 摘要 　药效的等级指标在作等级划分时 , 由于受主 等级划分。如表 1 中 , “中度红肿”和“中度脓肿”均 观因素影响 ,使得这种划分和定量统计分析存在不 为 3 分 ,视为等同 ,十分不合理。建议表 1 改为表3 。 少误区。本文结合实例 ,对一些常见问题进行讨论。 表 1 　等级划分和评分举例 关键词 　生物统计学 ;数学药理学 ;等级资料 等级划分 评 　分 无异常 　0 中图分类号: R311 炎细胞浸润 1 ,2 ,3 ,4 文献标识码 : A 细胞变性 1 ,2 ,3 ,4 文 章 编 号 (2002) 坏死 1 ,2 ,3 ,4 增生 1 ,2 ,3 ,4 为便于定量分析 ,有些药效指标需作等级划分 , 红肿 1 ,2 ,3 ,4 再作适当的数据处理。由于易受主观因素影响 ,此 粘膜溃疡 1 ,2 ,3 ,4 类资料既要合理地划分等级 ,又要恰当地选择数据 粘膜下脓肿 1 ,2 ,3 ,4 处理方法 ,因此存在一些常见的问题 ,本文就此作一 注 :1 = 无 ;2 = 轻度 ;2 = 中度;3 = 重度 讨论。 ( ) 表 2 　举例 :两组评分结果 n = 10 1 　药效指标的等级划分 ( ) 组别 总分 均分 x ±s 用药组 150 15 ±3 1. 1 　举例 　设用药组和对照组 ,观察豚鼠口腔粘膜 对照组 200 20 ±5 炎症反应的影响 , 特制定疗效评分标准 , 见表 1 。 问:这种等级划分是否合理 ? 将各组得分求和比较 ? 还是求均数和标准差后再作组间比较 ? 表 3 　对表 1 重新划分 1.