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凯美纳? ICOGEN研究解读;主要内容;三种EGFR-TKI具有相同的喹唑啉母环;三个TKI药物活性比较;急性毒性:凯美纳给小鼠灌胃
凯美纳最大耐受剂量(MTD)8g/kg
吉非替尼为 2g/kg #
厄洛替尼低于2g/kg(出现1/6受试鼠死亡)#
长期性毒性:凯美纳给Beagle犬灌胃
凯美纳160mg/kg未出现动物死亡
吉非替尼40mg/kg出现1/3雌性犬死亡 #
厄洛替尼50mg/kg出现显著毒性反应 #
;在肺癌患者中的治疗窗口
凯美纳为:100mg -625mg Tid
吉非替尼:225mg -700mg Qd #
厄洛替尼:100mg -150mg Qd #;三个TKI上市剂量的药代参数比较;PI:中国医学科学院肿瘤医院 孙燕
Co-PI:中山大学肿瘤防治中心 张力
SSC(指导专家委员会):石远凯、吴一龙、罗荣城、周彩存、胡蓓、张力(协和)、王孟昭
IREC(独立疗效评价委员会):吴宁、宋伟、胡兴胜
中心试验室及负责人:中国医学科学院肿瘤医院 韩晓红
顾问委员会:廖美琳、李龙芸、单??东;;ICOGEN:研究进程和完成情况;数据集;年龄 (中位数)
女性
PS评分 0 / 1 / 2
无吸烟史
二线治疗
腺癌
IIIB期
IV 期
放疗;↑ 35%;凯美纳各亚组PFS均不劣于吉非替尼;5.06个月;OS无显著差异(FAS);进展后两组患者接受后续治疗的情况;凯美纳 (n=199);;ICOGEN研究:基因检测方法;EGFR基因突变--检测结果;探索性终点--EGFR突变;探索性终点--EGFR基因突变ORR;探索性终点--EGFR基因突变OS;探索性终点-EGFR基因无突变OS;*: P=0.045;
皮疹
腹泻*
转氨酶升高
皮肤干燥
口腔溃疡
恶心;;;ICOGEN研究疗效总结;ICOGEN研究安全性总结;商品名;谢谢大家!
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