ISO9000基本知识.ppt

本章主要内容 什么是ISO? ISO9000是什么? ISO9001认证对企业有什么好处? 质量管理原则 ISO9000:2000　基础和术语 ?由80多个国家的标准机构组成 ?中央秘书处设在瑞士 --ISO的主要工作 ?由成员机构完成标准的起草工作 ?ISO下设技术委员会(TC)和分技术委员会（SC)负责制定国际标准 ?已发布了8000多个国际标准 ?国际标准遵照ISO/IEC导则第三部分的规则起草. ISO9000是什么? ISO9000是由ISO/TC176/SC1质量管理和质量技术委员会，概念与术语分委员会制定的国际标准中的一族标准. 由于社会的进步,所以这些标准也在不断的更新以适应新的需要.目前使用的ISO9000是经过了两次变更的第三版﹐也就是大家平时听到的ISO9000﹕2000﹒ ?科学技术的发展及对质量求提高 ＊新产品涌现要求更高的可靠性和安全性﹔ ＊用户对新产品的质量要求不断提高﹔ ＊用户对质量保证的要求和期望也不断提高﹒ ?国际贸易竞争的需要 ＊现代化经营范围日趋国际化﹔ ＊各国政府的贸易政策日益重视质量﹔ ＊使用统一标准是消除国际贸易技术壁垒的重要手段﹒ ?实施ISO9000﹕2000族标准对于一个组织的益处有 ＊提高质量管理水平﹔ ＊提高工作效率﹔ ＊降低质量成本﹐获得经济效益﹔ ＊提高市场竞争能力﹒ 常用的術語﹕ 質量﹕一組固有特性滿足要求的程度﹒ 注﹕固有是指与生俱來的﹐某事或者某物本來就有的﹐尤其是那种永久的特性﹒ 管理体系﹕建立方針和目標並實現這些目標的体系﹒ 產品﹕過程的結果﹒ 過程﹕一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動﹒ 不合格﹕未滿足要求﹒ 缺陷﹕未滿足或與預期或規定用途有關的要求 預防措施﹕為消除潛在的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施﹒ 糾正措施﹕為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施﹒ 返工﹕為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施﹒ 返修﹕為使不合格產品滿足預期的用途而對其所采取的措施﹒ ?過程方法 文件 ?文件的价值 ?文件的類型 文件的价值 文件能夠溝通意圖﹐統一行動﹐其使用有助于﹕ 滿足顧客要求和質量改進﹔ 提供适宜的培訓 重复性和可追溯性 提供客觀証据 評价質量管理体系的有效性和持續適宜性 質量管理体系中使用的文件類型 1﹒質量手冊－向組織內部和外部提供關于質量管理体系的一致信息的文件﹒ 2﹒質量計划－表述質量管理体系如何應用于特定產品﹑項目﹑合同的文件﹒ 3﹒規范－闡明要求的文件﹒ 4﹒指南－闡明推荐的方法或建議的文件﹒ 5﹒記錄－為完成的活動或達到的結果提供客觀証据的文件 6﹒程序﹑作業指導書﹑圖紙－提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件﹒ 　每個組織确定其所需文件的多少詳細程度及其使用的媒体﹐取決于下列因素﹐諸如組織的類型和規模﹑過程的复雜性和相互作用﹑產品的复雜性﹑顧客要求﹑适用的法規要求﹑經証實的人員能力以及滿足質量管理体系要求所需証實的程度﹒ 質量管理体系評价 1﹒質量体系過程的評价 a)過程是否已被識別並适當規定﹖ b)職責是否已被分配﹖ c)程序是否得到實施和保持﹖ d)在實現所要求的結果方面﹐過程是否有效﹖ 2﹒質量管理体系審核 　審核用于确定符合質量管理体系要求的的程度﹒審核發現用于評定質量管理体系的有效性和識別改進的机會﹒ a)第一方審核﹕用于內部目的﹐由組織自己或者以組織的名義進行﹐可作為組織自我合格聲明的基礎﹒ b)第二方審核﹕由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行﹒ c)第三方審核﹕由外部獨立進行﹒這類組織通常是認可的﹐提供符合（ISO9001）要求的認証或注冊﹒ 　　ISO19011提供審核指南 3.質量管理体系評審 　最高管理者的任務之一是就質量方針和質量目標﹐有規則的﹑系統的評价質量管理体系的适宜性﹑充分性﹑有效性和效率﹒這种評審可包括修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化﹒評審包括确定采取措施的需求﹒ 審核報告與其它信息源一同用于質量管理体系的評審 4﹒自我評定 　　組織的自我評定是一种參照質量管理体系或优秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審﹒ 　自我評定可提供一种對組織業績和質量管理体系成熟度的總的看法﹒它還有助于識別組織中需要改進的領域並确定优先開展的事項﹒ 持續改進 　　持續改進的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的机會﹐改進包括下述活動（七种）﹕ a)分析和評价現狀﹐以識別改進區域﹔ b)确定改進目標﹔ C)尋找可能的解決辦法﹐以實現這些目標﹔ d)評价這些解決辦法並作出選擇﹔ e)實施選定的解決辦法﹔ f)測量﹑驗証﹑分析和評价實施的結果﹐以确定這些目標已經實現﹒ g)正式采納更改﹒ 　　必要時﹐對結果進