新药研发-朱婷婷-20120230.ppt

中药新药研发的思路 汇报人：朱婷婷 学号导师：陈卫东教授 中药新药选题方向 中药新药研究选题途径 points 1．防治病毒感染的中成药： 一些病毒性感染性疾病如流感、甲肝、乙肝、丙肝、艾滋病、SARS、砂眼等，西药往往对此疗效不佳，且易发生耐药性。 中药新药选题方向 从众多的有效中药方剂中选择并研制成能防控 这类疾病给药剂量小、疗效好的中成药 2．防治疑难病症的中药： 科技的发展、经济的繁荣、生活条件的改善，一些疑难病症如心脑血管疾病、某些恶性肿瘤等也呈现猛增现象。 中药新药选题方向 注重研发调整患者整体功能、扶正祛邪、增强 抗力并对防治疑难病症有独到之处的中药。 3．医治人体功能紊乱性病症的中药： 现代高度紧张的工作、生活、社会的强压力，易导致人们出现焦虑不安，神经衰弱、失眠、胃肠道功能紊乱、性功能障碍、子宫功能性出血等功能紊乱性病症。 中药新药选题方向 中药在治疗这类属于人体调节功能紊乱而 非器质性病变的病症中具有独特的效果。 4．治疗机体免疫性疾病的中药： 对于人体免疫性疾病如胶原性疾病、红斑性狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性动脉周围炎和股骨头无菌性坏死等，西医多使用激素治疗，不良反应较多。 中药新药选题方向 一些中药具有提高机体特异性与非 特异性免疫功能的双向调节作用。 5．滋补强身、抗衰老、延年的中药： 中药新药选题方向 随着人民生活质量提高的需要，中药新药 的开发应顺应人们对高质量生存方式的追求， 满足人们个性化和多样性消费的需求，顺应人 类医疗服务模式转向自助预防保健的大趋势。 可运用现代药理、化学方法拆方研究， 结合临床使用的经验，确定其主治功能 1.传统古方再优化 中药新药研究选题途径 通过改进给药途径和剂型、完善质量标准，增加 适应证等，能研制出疗效更好的“古为今用”的新药 2.民间、民族药方的发掘与探索 中药新药研究选题途径 从内容极其丰富的民间药方中选择方药 拆方研究，反复实验分析等方法去除不科学的部分 筛选出高效、低毒的方药，进行推广应用。 3.从整理中医药文献中发掘新药 中药新药研究选题途径 就某个选题 系统收集、整理古代与现代有关医药文献 按辨证论治进行系统分析，研究其中疗效较好的方剂 从中开发出临床疗效好、安全性高的中药新药 4.采用活性导向分离法筛选与发现新药 中药新药研究选题途径 根据有关信息选择出某中药 成分研究和药理研究选出其中生物活性最好的单体或有效部位 就活性单体或有效部位进行药效、药理、 工艺完善、临床验证等一系列综合性 研究，最终开发出新药 5.从濒危动物与名贵中药材资源保护与代用品方面选题 中药新药研究选题途径 中药资源是自然资源的重要组成部分， 使用的药物50％以上直接或间接 来源于天然资源。 由于用量的增加，过度的采挖、猎取，使资源量减少， 造成中药市场供应紧张，因此加强对药用濒危动植物 的科学研究、寻找替代品具有现实意义。 ①改进患者用药依从性； ②改进药物的临床效果； ③减少药物的副作用； ④节约研发和生产成本； ⑤减少医疗费用。 中药新药研究选题途径 6.中药 新剂型 和新技 术的研 究