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常规活疫苗介绍 陈峰 乾元浩活疫苗系列 新城疫：zm10、c30、Lasota、Ⅰ系、CS2 传支：W93、H120、H52、 法氏囊：NF8、B87 马立克：CVI988、FC-126 鸡痘：鸡痘鹌鹑化弱毒苗 疫苗：对不起，俺让你费心了 乾元浩活疫苗特点 种毒：本土化，更有针对性，保护性好 纯净：GMP、SPF、三重质检 高效：内控标准高 耐热：专利 安全： 冷链： 纯净（SPF） SPF鸡场 世界银行资助3000万元； 硬件：全套设备自荷兰引进； 软件：饲养管理、检测技术及试剂全部来自美国； 产能：SPF种蛋120万枚/年； 具有12年的成功饲养经验； 采用美国标准监控种鸡30种病原。（部标19种） 必检项目 同称SPF 标准有所不同 中国SPF鸡检测19种疫病 我们检测SPF鸡23种疫病 PD50：免疫半数保护率。好的疫苗应该没有NS（非结构蛋白），自然感染和不纯疫苗免疫后，动物都有NS抗体。 SPF疫苗主要特点: ①无外源病毒、支原体等污染； ②杜绝了垂直传染病的苗源性传播； ③病毒培养中无干扰,抗原含量高； ④比普通（非SPF)疫苗成本高； ⑤比普通疫苗免疫效果好，防疫风险小。 禽活疫苗SPF化的意义及影响 SPF疫苗与普通疫苗的区别; 其生产工艺过程基本一致，主要区别在于疫苗的内在质量 SPF现状（16家） 乾元浩SPF化进程： 2008年7月1日:停止普通疫苗生产； 2009年1月1日:停止普通疫苗销售； A乾元浩南京生物药厂的SPF鸡场，不含30种特定的传染病病原体； B乾元浩北京厂采用法国梅里亚公司SPF种蛋。 纯净（三重质检） 纯净（出厂检验） 物理性状检验 无菌检验 支原体检验 鉴别检验 外源病毒检验 安全检验 效力检验 剩余水分检验 真空度检验 灭活苗还要做外观、剂型、稳定性、粘度检验和甲醛含量测定等。 乾元浩采用中监所耐热保护剂专利技术(专利号Z4)，疫苗稳定性到达国际先进水平，2～8℃条件下，效期2年以上。热稳定性好。 稳定性试验：在稳定性试验要求基础上至少要减掉6个月，才能作为疫苗的有效期。比如说明书有效期为两年，实际经热稳定试验验证的时间一定要超过两年半。 挑战试验：一种极端条件下的人稳定性试验，将不同的疫苗，在37度高温条件下放置1-4周。如果储存1-4周，疫苗质量符合标准，才可以出厂。 采用了耐热保护剂技术 ●常规疫苗冻干保护剂主要是牛奶、蔗糖，疫苗不具备耐热性,产品在冻干、包装、运输、储存、使用时需-15℃以下低温环境，目前我国现状很难连续达到这种条件，容易造成疫苗效价降低，免疫失败； ●耐热保护剂活疫苗生产技术是中监所专家专利发明(专利号Z4); ●耐热保护剂组成：由有机高分子、有机低分子和抗氧化剂组成。 耐热保护剂基本原理 低分子物质，使悬浮于耐热保护剂中的病毒或细菌在冷冻干燥过程中尽量保持存活状态，使干燥样品中的最终水分含量不致过低，防止蛋白质变性，减少病毒或细菌失活。 高分子物质，高分子物质不仅能增强对病毒或细菌的保护作用，而且可促进冷冻干燥过程中的升华，形成由高分子物质组成的耐热性构架，阻断构架外热源对构架内病毒或细菌的热传导性和热辐射性杀伤。 抗氧化剂，许多病毒或细菌，在干燥状态下与空气（氧气）接触，会促进其新陈代谢，加快死亡。耐热保护剂中的抗氧化剂可阻止病毒或细菌在干燥状态下代谢进程，从而推迟病毒或细菌的失活。 耐热保护剂作用: 具有耐热作用； 具有保护疫苗活力作用； 具有稳定抗原性的作用； 使病毒遇热不焦糖化作用； 具有耐干燥和耐冷冻的功能； 具有抗氧化作用。 耐热 耐热保护剂活疫苗试验数据: ① -15℃以下保存，有效期达到47个月; ②8℃以下保存有效期达到24～36个月; ③37 ℃放置10天效价不降低; ④疫苗甚至可以在沸水中耐受10分钟！ ⑤疫苗稀释后4个小时内用完不影响效果! ⑥生产、运输、储存和使用中效价稳定！ NDLasota株耐热活疫苗耐热试验 专利高效免疫增强剂，对机体T淋巴细胞增殖活性、诱导巨噬细胞分泌NO含量，以及刺激外周血淋巴细胞表达Th1型细胞因子mRNA含量明显提高 不同稀释液个5ML稀释后37度水浴2小时进行效力实验结果 产品安全是前提 ND、IB、IBD、ILT、FP、HVT等禽用活疫苗使用10个羽份进行SPF鸡或SPF鸡胚接种。灭活疫苗一般使用2个剂量进行安检。 如La Sota等使用2～7日龄SPF鸡，接种10个剂量，观察1