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贝加莱Bamp;R)APROLDCS系统在医药行业的应用.pdf

贝加莱(BR)APROL DCS 系统在医药行业的应用 前言 德国默克集团是一家卓越的全球化医药和化工企业。分布于54 个国家的160 个分公司, 为世界各地的客户提供全方位的从研发到生产和销售的服务,默克集团注重产品的研发,不 仅在总部而且在法国,西班牙,英国,美国和日本等地都设有研发机构。遍布24 个城市53 家的生产工厂让默克更加贴近本土化市场的需求。目前,公司拥有大约28,600 个员工,至 今延续着公司300 年的优良传统。 APROL R3.0 是贝加莱公司必威体育精装版研发的新一代创新型过程控制系统,采用NOVELL SUSE Linux9.3 操作系统。该系统具有完全的通用性,从终端到显示层,都可由中央工程设 计工具CAE Manager 完成配置。整体配置完成后存储到中央过程控制数据库。可以从数据 库控制计算机和过程控制系统的控制器上下载项目内容,从而确保了资源中所有的配置数据 的一致性。 使用集成的下载管理器将数据下载到操作站点,可选的冗余过程数据库和控制器。硬件 可使用贝加莱控制家族中的CP360/380/382。 版本管理,变更控制和审计追踪功能 ARPOL R3.0 系统完善的版本管理和审计追踪功能,能够达到制药行业严格的标准。 ARPOL R3.0 的变更控制符合FDA 21CFR11 以及GAMP 4 标准。类似ARPOL R3.0 运行 中的审计追踪功能,所有重要的工程设计步骤都被一一记录下来,在任何时间使用更换控制 记录功能作数据分析和评估。 ARPOL R3.0 适用于工厂过程自动化 在生产领域自动化设备和IT 设备的合理运用能够发挥出两者共同的特点。越来越多的 客户对自动化系统提出高要求,希望它们可用于工厂的包装机械和工厂过程自动化。设备结 合带来的优势是:降低替代元件存储的成本,减少培训费用,提高工程设计的效率,经验丰 富的技术人员可以减少排出故障的时间,我们相信未来的应用会更加广泛。 系统能够通过网络与世界各地保持通信,以便于服务和诊断是当今自动化理念和解决方 案中不可缺少的一部分。系统能够管理大量信息并以保证高效率的系统操作。 APROL R3.0 功能完善,适应工厂自动化应用的需要。APROL R3.0 包含了许多适用 于传统过程自动化行业的功能,这些功能同样也适用于工厂自动化。 系统的发展从大型,笨拙型向处理分布式任务且容易管理的系统转变,同时保留了整个 系统的主要优势。因此,强大的现场控制器和可靠的数据包连接是APROL 重要的组成部分。 在达姆施塔特市,默克公司总部安装了11 台APROL 系统已经成功运行 贝加莱多年来一直是默克公司自动化系统及解决方案提供商,最近一次安装的11 台 APROL 系统已经成功运行。 APROL 的超级宏理念帮助用户开发专用于工厂设备的功能和任务,并保存在特定项目 或者特定系统库中,提供的功能和功能模块是研发的基础。我们通过改进APROL 系统的标 准库来满足默克公司的特殊要求,从而创建客户订制库。默克高度评价了所有设计的模块, 因为这些模块能够保证系统的统一性,安全性、以及完成清晰的操作和配置。 2001 年,第一次应用APROL 系统 2001 年,APROL 在首台系统上成功地应用。APROL 标准的部件:参数中心在默克系 统中扮演着重要的角色,用于安全地管理产品数据。一旦系统发生故障,维护工作会快速到 位,因为默克公司的专家都接受过贝加莱完善的培训,精通APROL 过程控制系统。 近期APROL 项目干燥自动化已经完工 这是贝加莱在默克总部最大型的项目之一:发酵系统的控制器带多个下游净化步骤:从 微观/宏观过滤和预备套色板到干燥过程。生产各种蛋白酶和酶物质的系统,其容量从公斤 到吨不等。 APROL 安装在干燥系统中。项目的工程设计由默克自己完成。同时,我们还安装了一 个控制器,经Ethernet POWERLINK 连接的三个远程I/O 站点,两个冗余服务器和一个操 作站。 默克公司的系统工程师高度赞扬了APROL 过程控制系统的可扩展性。从而实现了在一 个中央工程设计系统上完成从现场控制器到硬件终端全部的工程设计和调试工作。 “贝加莱和默克公司的合作已有十个年头,我们被方便的工程设计和高度的灵活度所折 服。我们注重的是经过贝加莱严格专业培训之后工厂技术人员能够熟练地操作系统。”

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