从支架内血栓风险看抗血小板药物等效性评价.pptx

从支架内血栓风险看抗血小板药物等效性评价 ;主要内容;PCI术后支架内血栓形成风险高;迟发支架内血栓是ACS患者支架置入术后的主要远期不良结局 ;PCI术后发生支架内血栓的患者死亡风险高;支架表面内皮化不完全是支架内血栓主要病理基础;临床研究证实: 提前终止抗血小板治疗是支架内血栓最主要的预示因素;Meta分析显示：双联抗血小板(DAPT)治疗降低支架内血栓风险;DAPT研究：PCI术后双抗治疗30个月获益显著;BASKET-LATE研究:患者停用双联抗血小板，支架内血栓风险上升;目前指南推荐接受PCI治疗的ACS患者需接受双联抗血小板治疗12个月;主要内容;从降低支架内血栓风险的疗效来看抗血小板药物仿制品与原研药物并不等效;药物等效性的相关定义;然而，临床最关心的是:治疗与安全等效性;目前仿制药准入门槛较低仅评估生物利用度和生物等效性;从药代动力学的角度??看，仿制药和原研药的相似度很高;氯吡格雷仿制药抑制ACS患者血小板功能弱于原研氯吡格雷;学术界对仿制药治疗等效性的意见;临床医生对仿制药的治疗等效性仍有疑问;国家食品药品监管局(CFDA)加强关注仿制药物的疗效一致性;追本溯源，真正的临床等效需要大规模循证医学证据和真实世界使用情况的进一步验证;主要内容;不同化学结构，可能导致抗血小板药物仿制品与原研药物治疗等效存在差异;有效成分含量不同，可能导致抗血小板药物仿制品与原研药物治疗等效存在差异;杂质含量不同，可能导致抗血小板药物仿制品与原研药物治疗等效存在差异;小结;谢谢！