海洋药物转让.doc

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海洋药物转让要点

18 一种氨基糖衍生物,其制备方法及其医药用途 200910027904 中国药科大学 鲨鱼肝再生因子、其制备方法及其医药用途 200810234864 中国药科大学 科技成果-上海中医药大学新药项目成果简介 2、项目来源:国家863计划项目 3、知识产权:一种蜈蚣藻多糖提取物在制备抗肿瘤药物及其它药物中的应用 公开号CN101077356 4、功能主治:用于冠脉综合症的抗血栓治疗 5、项目特点: (1)处方来源、适应症及其市场前景 ?? 蜈蚣藻多糖系从蜈蚣藻中获得的一种海洋硫酸化多糖。经试验证明蜈蚣藻多糖具有明显的抗血栓作用(口服或静脉注射),10mg/kg作用效果优于或相当于同剂量的阿司匹林。表明蜈蚣藻多糖作为治疗血栓的药物开发具有可行性。 ?? 心脑血管疾病已成为危害人类生命的头号杀手,相关药物的市场销售额到2010年将达到147亿美元。目前已上市药物具有毒副作用严重、给药途径不便等缺点。本项目预计可以提供一种毒副作用小、给药方便(口服或静脉注射)的抗血栓药物,其市场前景将十分广阔。 (2)药学研究 生产工艺主要包括水提、膜滤和干燥三个步骤。采用分子量分布、糖组成和硫酸基团含量等指标控制质量标准。常温和加速稳定性考察显示提取物稳定。 (3)药效学和毒理学 药效学研究表明:通过静脉注射考察了蜈蚣藻多糖对大鼠下腔静脉血栓形成干湿重的影响,结果表明蜈蚣藻多糖对大鼠下腔静脉血栓形成的干湿重具有显著的抑制作用,10mg/kg剂量时作用效果好于同批实验的阳性对照药阿司匹林5mg/kg;腹腔注射蜈蚣藻多糖对小鼠尾部静脉血栓形成的长度具有明显的抑制作用,10mg/kg剂量作用效果与同批实验的阳性对照药阿司匹林5mg/kg相当;口服蜈蚣藻多糖同样对大鼠下腔静脉血栓具有明显的抑制作用,10mg/kg剂量的作用效果相当于同批实验的阳性对照药阿司匹林5mg/kg;口服蜈蚣藻多糖对小鼠尾部静脉血栓具有明显的抑制作用,10mg/kg剂量的作用效果优于或相当于同批实验的阳性对照药阿司匹林5mg/kg;静脉注射蜈蚣藻多糖GFP能够明显延长凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT);脑组织病理学检查表明蜈蚣藻多糖给药各组和阳性药组:与模型组比较有明显改善,栓塞区域也可见部分细胞轻度或中度肿胀,胞核和胞浆有些不清,核仁比较模糊.脑组织神经细胞、神经胶质细胞、小血管及毛细血管周围间隙略变宽,小动脉血栓形成情况和毛细血管充血情况明显减轻,炎症细胞浸润程度明显减轻.蜈蚣藻多糖中、高剂量改善比较明显,阳性对照组效果接近高剂量.病理学评分显示蜈蚣藻多糖中、高剂量组能明显降低实验性脑血栓大鼠病理学评分(P0.05)。 急性毒性:小鼠在灌胃给予GFP 5.72g粉/kg后,14天观察期内,对照组和给药组小鼠均未见异常反应,小鼠活动,精神状况良好,大、小便如常。给药组和对照组体重、耗食量无显著差异。大体解剖肉眼观察各脏器未见明显异常。按人临床拟用剂量0.01g粉/kg计算,该给药剂量为人每公斤体重日常用量的572倍。Beagle犬在灌胃给予GFP? 2g粉/kg后,14天观察期内,对照组和给药组均未见异常反应,各类检测指标均未见明显异常。大体解剖肉眼观察各脏器未见明显异常。按人临床拟用剂量0.01g/kg计算,该给药剂量为人每公斤体重日常用量的200倍。 长毒:大鼠和Beagle犬长期毒性正在进行中,2010年6月可完成。 6、项目进展情况 已完成药学、药效学研究,正进行毒理学研究。 研究内容 完成情况 研究内容 完成情况 研究内容 完成情况 理论及文献研究 药学研究 一般药理研究 ● ● ● 药效研究 毒理研究 初步临床观察 ● ⊙ ○ 临床研究计划 临床研究 新药证书 ○ ○ ○ 注:●表示已完成??? ⊙表示正在进行????? ○表示未完成 7、合作方式 合作开发 山东大学药学院项目 发布日期:2012-09-18 访问次数: 28 信息来源:山东大学药学院 字号:[ 大 中 小 ]   (联系人:徐东? 联系电话 )     36、甘露醇注射液结晶现象的研究?   通过对甘露醇理化性质的研究、对甘露醇过饱和溶液稳定性的试验研究,采用改变溶剂、改变pH值、增加助溶剂或增溶剂等途径,提出解决甘露醇注射液结晶问题的相关注意点及解决办法。目前,已开展初步实验,效果明显。   47、海带岩藻聚糖硫酸酯开发。   48、海参活性多肽开发。   50、水蛭抗血栓活性物质研究。   55、海带废渣的综合利用。 微藻发酵生产二十二碳六稀酸(DHA) 2012-04-06 编号: 051335 行业: 生物 化工 技术类别: 可转化成果 ????????DHA一般以磷脂的形式存在于细胞膜中,在维护生物膜的结

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