临床研究统计人员训练课程（二）.PDF

臨床研究統計人員訓練課程 (二) 目 的：旨在希望提供有興趣參與臨床研究計畫人員，瞭解 ICH E9的統計部分及常見爭議、 IRB 統計審查重 點及計劃書中統計學常見問題與建議，誠摯歡迎踴躍報名參加！ 指導單位：衛生福利部 主辦單位：國家衛生研究院、臺北醫學大學 人體研究處聯合臨床試驗研究中心暨附設醫院臨床研究中心 時 間： 104 年4月 25日 星期六( ) 13:10-17:00 地 點：臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓 8樓第一會議室(北市吳興街252號 ) 主 持 人：臺北醫學大學 人體研究處蔡淑芬組長 活動流程： 時間 活動內容 主講人 12:30-13:00報到 13:00-13:10 長官致詞、課前測驗 13:10-14:00 Statistical Analyses in ICH E9 蕭金福主任國家衛生研究院群體健康科學研究所( 14:00-14:50 Controversial Statistical Issues in Clinical Trials臨床試驗統計組 ) 14:50-15:10 Coffee break 15:10-16:00 IRB 統計審查重點與注意事項 鄒小蕙副研究員國家衛生研究院群體健康科學研( 臨床試驗計劃書中統計學常見問題與建議 究所 ) 16:00-16:50 課後測驗、回饋評估 (全程參加者並經課後測驗及格者，會再核發4 小時紙本受訓證明) 16:50-17:00 教育積分：衛生署醫事人員繼續教育「西醫師 」、護理師「 」醫學倫理學分申請中( ) ，全程參加並依衛生福利部規 定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者，會有前述醫事職類人員之上課積分。 證書考試：須參加課前測驗並 全程上課後經課後測驗及格者，會再核發4 小時紙本受訓證明。課後測試未通過者， 於公告下次課程報名時間內，可優先免費報名 (一次為限) 。 報名方式：預先報名，限額 60 人，額滿為止。敬請於104 年4月 20日 星期( 一前將報名表資料) (姓名、服務單位、 職稱、聯絡電話與手機號碼、電子信箱 )填妥以電子郵件回傳至臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心 (E-mail: yawei@.tw) 。(我們確認收到報名E-mail後，會回復 E-mail通知繳費) 繳費方式：報名費新台幣 500 元整。敬請於報名截止日前完成報名與繳費( ) 1.請至郵局購買郵政匯票，戶名為：財團法人臺北醫學大學 。 2.請將郵政匯票 以掛號郵寄至 110台北市吳興街 250號臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心鄭雅瑋 小姐收，並敬請附註說明 (1)欲開立收據抬頭及 統一編號或 欲開立個人姓名及 身分證字號、(2)欲 開立收據月份、 (3)聯絡姓名及電話、 (4)郵寄地址及單位，俾利作業。 3.已繳費者，若未出席報名開課之當日場次，恕不退費。 附註說明 ： 1. 提供會議期間之茶水及講義。 2.簽到單上之身分證字號為上傳至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統登錄之需，無須積分需求者可不用填入。 3. 紙本證書遺失者，恕不補發。醫事人員請自行至衛生福利部醫事人員繼續教育積分系統下載上課紀錄；非醫事人員請開課單位協助下載。 4.課程相關資訊，敬請連結本校人體研究處教育訓練之 JCRC 公告網頁.tw/tr/news.php?class=3201查詢。 報 名 表 活動名稱 臨床試驗研究統計人員訓練課程 (二) 姓名 服務單位 職 稱 聯絡電話 手 機 電子信箱 地 址 ※敬請 將報名資料於104 年4月 20日 星期一( 前以電子郵件回傳至) yawei@.tw ，謝謝您！ ※根據個人資料保護法，特此說明報名時所提