验收知识培训.pptx

验收知识培训;目录;工作总则;2、工作要求 药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收； 验收员在验收时一定要有这个概念：从生产厂家出来的药品不一定全部是合格品，要保证不合格品不到达消费者手中，需要流通各环节的把关，而药品验收关是一个很重要的环节。 验收工作应是积极主动的，验收员需在收货员签收前，尽快确认药品是否有问题，及时将质量状况反馈给相关人员； 验收应在规定的时间内完成，一般药品应在到货后1个工作日内（1～2小时内）验收完毕，易串味药品、特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后30分钟内验收完毕；;购进验收流程和注意点;3、关于破损补货、赠品入库相关规定 破损补货入库一件以下的，可以使用手工清单；一件以上的必须提供供应商原始清单（与备案一致且盖有销售出库红章）； 赠品入库不管数量多少必须提供盖有供应商销售出库红章的清单（清单可以是手工单）； 医药公司不存在补破损的讲法，破损的处理正常流程应该是：先退货入库再重新开票补货给我公司。 4、异常情况 业务员从非供应商所在地调货入库，送货单有异常，票据无流水号，红章也可能是假的； 厂家来货有大量打湿或破损拒收情况，之后补破损，送货单可能不是原始单据，但盖有红章，这些厂家一般拥有电子出票系统，不能重新开单，因之前的票据有保留，这种情况还是允许入库； 从其他地方过票，货物直接送达我公司，请注意开票时间和票据流水号，避免出现开票时间在入库时间之后的情况。 ;第二步：药品包装质量验收;药品内包装应符合该品种质量标准规定（如：避光、密闭、密封、熔封等），要求清洁、无毒、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损、遇光易变质的药品应采取遮光容器或采用其它避光措施；凡怕冻、怕热的药品在不同时令发运到不同地区，须采取相应的防寒或防热措施；未采取相应措施的，应视情况予以拒收。 2、药品的标签验收 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 标签上的标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。;用于运输、储藏的包装的标签——外箱至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。其他外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；;药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。蜡丸、异型瓶等可只标注通用名称；小水针等直接印字的制品要求字迹清楚，不易脱落或模糊； 药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识； ;进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。 异地生产药品、委托加工的药品标签：经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。 药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者。;3、药品使用说明书的验收（详见24号令）;4、药品名称和注册商标注意点;药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。保健品的商品名其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍。 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一；TM商标不可出现在药品标签上。 ;5、警示说明和标识规定;标识： 外用标识 处方药与非处方药标识 麻醉药品为蓝白相间；精神药品绿白相间；放射性药品中间一个“放”字，图案黄红相间；毒性药品黑白相间；外用药品红白相间；红色OTC为甲类非处方药，绿色OTC为乙类非处方药，若印刷为单色，则应文字注明甲类、乙类。;6、组合包装;带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌