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奶粉配方注册制细则来了 跨境电商再迎冲击波? 作者: 亿邦动力网来源: 亿邦动力网 【亿邦动力网讯】8 月15 日消息，亿邦动力网获悉，即将于今年10 月1 日起实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》相关配套细则文件近日正 在征求意见，此番细则的出台或将对跨境电商带来新一轮的冲击。 这两个文件为《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》 （征求意见稿）和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试 行）》（征求意见稿）。（以下分别简称为“要求”和“原则”） 据悉，“要求”中提到，企业要对奶粉配方进行注册，需要提交10 份申请材 料项目文件，不仅要求出具配方科学性、安全性的报告，甚至包括产品研发报告 和研发能力证明报告。此外“洋奶粉”在上述10 份材料之外，还需要追加3 份证 明，才能让旗下的进口产品获得中国的配方注册资格。其中包括，获得国家出入 境检验检疫部门进口婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册证明材料。 据亿邦动力网了解，此次新政除了要严格对奶粉“验明正身”之外，相关部门 还会派工作组到企业生产现场核查、检验。从上述“原则”中可以获悉，现场核查 项目包括生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力等。 不久前央视关于“洋奶粉”的一项测值调查显示，19 款海淘热销“洋奶粉”中， “不合格”率高达42.1% 。引发了民众对“国标”、“跨境政策”等相关问题的强烈关注。 本次发布的细则，可以说是欲使奶粉“国标”变得更加明晰，同时为跨境进口的“洋 奶粉”提高了门槛。 有业内人士分析认为，中国此次“奶粉新政”，其标准、体系的规定是全世界 最严格的，更多不符合中国标准的洋奶粉将被阻止入境。基于这两份细则的内容 来看，以后只有完成配方注册的奶粉才可进口。婴幼儿奶粉一直是跨境电商的爆 款商品，“配方注册管理办法”及其配套文件或将冲击跨境进口。 附：《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》配套文件征求意见稿摘要： 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016 年6 月6 日发布，为 做好婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了 相关配套文件，包括《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行） （征求意见稿）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试 行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。 有关单位和社会各界人士可在2016 年9 月10 日前，通过以下方式提出修 改意见。 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求 （试行） 产品配方注册申请材料项目与要求 （一）产品配方注册申请材料项目 1.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书； 2. 申请人主体资质证明文件； 3.原辅料的质量安全标准； 4.产品配方； 5.产品配方研发报告； 6.生产工艺说明； 7.产品检验报告； 8.研发能力、生产能力、检验能力的证明材料； 9.其他表明配方科学性、安全性的材料； 10.标签和说明书样稿及其声称的说明、证明材料。 （二）产品配方注册申请材料要求 1.注册申请书 （1）产品名称由商品名称和通用名称组成，每个产品只能有一个产品名称， 申请注册的进口婴幼儿配方乳粉可以同时标注英文名称，英文名称应与中文名称 有对应关系。 （2 ）商品名称应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的规定，可以采 用商标名称、牌号名称等，不应包含下列内容： ①虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的词语； ②涉及预防、治疗、保健功能的词语； ③明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述； ④庸俗或者带有封建迷信色彩的词语； ⑤人体组织器官等词语； ⑥不得使用与已经批准注册的药品、特殊医学用途配方食品产品名称和婴幼 儿配方乳粉商品名称音、形相同或相似的名称； ⑦其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。 同一系列不同适用月龄的产品，其商品名称应相同。 （3 ）根据产品的适用月龄，通用名称应为婴儿配方乳（奶）粉（0-6 月龄， 1 段）、较大婴儿配方乳（奶）粉（6-12 月龄，2 段）或者幼儿配方乳（奶）粉 （12-36 月龄，3 段）。 （4 ）其他需