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质量管理(quality management)是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。 主要内容 第一章 质量总论 2 第二章 质量保证国际标准 4 第三章 质量管理体系; 2 第四章 质量认证; 2 第五章 全面质量管理 2 第六章 质量控制 2 第七章 质量检验 2 第八章 可靠性与产品的安全性 2 第九章 质量经济性分析 2 第十章 质量改进 4 第十一章 服务质量管理第 2 十二章 质量责任 2 第十三章 新版GMP基础知识 2 韩之俊,质量管理(第三版),科学出版社 苏秦,质量管理(教育部经济管理类主干课程教材) ,人大出版社 嵇国光,2008版ISO9000族标准质量管理体系内部审核培训教程 ,中国标准出版社 梁毅,新版GMP教程(全国高等医药院校药学类规划教材) ,中国医药科技出版社 关于考试 平时成绩:40%(出勤、作业、上课情况) 考试成绩:60% (开卷) 为什么要学习质量管理 2012年8月24日 通车不到1年的哈尔滨阳明滩大桥,距阳明滩大桥南端3.5公里的三环路群力高架桥洪湖路上桥分离式匝道侧翻,坍塌大梁长为130米左右,属于整体垮塌,致使4辆大货车坠桥。 今年“六一”儿童节前,上海市质监局对市内生产和销售的儿童产品,进行了专项监督抽查,包括童鞋、童车、纸尿裤、童装、玩具等。其中抽查童装93批次,不合格17批次,ZARA、Disney等品牌样品不合格。儿童玩具的抽检合格率为81.25%。 从2000年到2004年,20个季度平均的抽样合格率大型企业是92.7%,中型企业是85.1%,小型企业只有68.7%。 2011年共对19328家企业生产的20965种产品进行了国家监督抽查,产品抽样合格率为87.5%。大、中、小型企业产品抽样合格率分别为95.4%、91.4%和84.7% 不合格率的损失,意味着巨大的节约潜力可挖。如果经过努力能够对质量问题给予较好的改善,无论是对中国社会经济的进步,还是对世界经济的发展都会有巨大的贡献。 20世纪,人类取得了非凡的成就:生产力高度发展,产品和服务质量不断提高。正如美国著名质量管理专家朱兰1994年在美国质量管理学会年会上所说,20世纪将以“生产力的世纪”载入史册;21世纪将是“质量的世纪” 。 ?第一章 质量总论 * ?第一章 质量总论 * ?第一章 质量总论 * ?第一章 质量总论 质量管理 高等教育出版社 沈健芬 667938 janeshen714@163.com 推荐参考书: 了解质量的重要性; 了解和掌握质量管理的发展过程; 掌握质量、质量管理原则、质量职能的概念。 ?能用质量管理的眼光观察周围的世界; ?能成为日常生活中的质量监督者。 一、质量概念的演变 1.符合性质量观 2.适用性质量观 3.满足需求质量观 4.国际标准化组织的观点 美国质量管理专家克劳斯比 美国质量管理专家朱兰博士 在以上质量观的基础上,国际标准化组织(ISO)形成了国际社会公认的质量定义。 ISO8402:1986 对质量的定义:“反映产品或服务满足明确和隐含需要的能力的特性总和” ISO8402:1994对质量的定义: “反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。 ISO 9000:2000对质量的定义:“一组固有特性满足要求的程度”。 日本质量专家石川馨 美国克劳斯认为质量并不意味着好、卓越、优秀等等。 谈论质量只有相对于特定的规范或要求才是有意义的, 合乎规范即意味着具有了质量,而不合格自然就是缺乏质量。 美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了著名的“适用性”观点。 他指出,“适用性”就是产品在使用过程中成功地满足顾客要求的程度。 日本质量专家石川馨教授所指出的:“以往讲质量,往往是站在产品使用者的立场 来考虑,但今天必须考虑对周围影响的质量,如飞机的噪声,汽车的排气等问题”。 二、质量概念的内涵 定义中的特性是指事物可以区分的特征 2 质量要不断改进、提高,以适应这些变化的要求 3 质量的受益者不仅是用户和顾客,而且包括业主、员工、分供方和社会 4 1 质量的对象是泛指
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