中药材验收管理制度.docVIP

题 目 中药材验收管理制度 编码 SMP-MM-000-00 制订人 日期 审核人 日 期 批准人 日期 颁发部门 颁发日期 分 发 部 门 物料管理部、质量管理部 生 效 日 期 变更记载： 申请日期： 批准日期： 变更摘要： 目的：保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库QA。 内容： 1　验收 1.1验收程序验收员质量管理员对品名、规格、产地，数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等到进行验收，准确无误，方可库。验收人员对货单不符，质量异常，标志不清等商品有权拒收。在质量验收时，对真伪，优劣对以确定或有质量疑问的，送验室进行鉴定和检侧，经检验不合格者，应根据验收，检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。对验收中查出的伪劣或质量问题的应及时记录。并单独存放不合格区。标志要明显，妥善保管。按规定及时处理。验收内容：数量验收：检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。等级规格验收依照《》和其他有关的质量标准检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。中药材的杂质等真伪内在质量检验：对有规定含水量浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合标准要求，也要送质量管理部室进行浸出物和含量测定，符合规定要求后才能入库。抽样原则及方法：1中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。100-1000件，按5%取样。超过1000件的，超过部分按1%取样。不足5件的，逐件取样。贵重药材，不论包件多少均逐件取样。破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定 。??????? 一般药材100-500g?????? 粉末状药材25g ?????? 贵重药材5-10g?????? 个体大的药材，根据实际情况抽取有代表性的样品，如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。办理退货手续。 SMP-MM-000-00 物料验收入库管理制度 第 2 页 共 3 页 中药材验收管理制度 第 1 页 共 3 页