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大家 来看看ISO/TS16949:2009 质量管理体系贯穿资料 1、什么是IS0/TS16949 ISO/TS16949:2009是由国际汽车特别工作组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定。通过技术修订,取消第一版ISO/TS16949:1999,并由第二版 ISO/TS16949替代。ISO9001:2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。 2、TS16949的主要内容 1)一个中心: 以顾客为中心 2)两个基本点:顾客满意和持续改进 3) 三个代表: 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程: COP/SP/MP 三种审核: 体系/过程/产品 4) 四大体系: QS9000、VDA、EAQF、AVSQ 5)五大模块: 质量管理体系; 管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。五大手册: APQP, SPC, MSA, FMEA, PPAP 6)七个基本文件:文件资料管理程序;质量记录控制程序;内部审核控制程序;不合格品控制程序;纠正措施控制程序; 预防措施控制程序; 培训管理程序; 7)质量管理八项基本原则: 以顾客为关注焦点; 领导作用;全员参与;过程的方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系 三、ISO/TS16949的目标及好处 在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进★ 生产力改进★ 成本的降低 强调缺点的预防 ★ SPC的应用★ 防错措施 减少变差和浪费 ★ 确保存货周转及最低库存量★ 质量成本★ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc) 四、TS 16949在 1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范(TS)。汽车工业希望从中获得: 1、产品质量和过程质量的改进 2、采购过程在世界范围内可信度的增加 3、释放用于繁多质量任务的资源 4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求 5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释 6、减少顾客对体系的审核次数 7、减少重复的第三方认证 五、ISO/TS16949系列工具 1、PPAP 生产件批准手册 2、APQP产品先期策划手册 3、FMEA潜在失效模式和后果分析参考手册 4、MSA测量系统分析参考手册 5、SPC统计过程控制参考手册 什么是PPAP PPAP—生产件批准程序,是美国三大汽车公司对其供应商提供的材料进行审批的程序,类似于通常所称的样品审批。 PPAP要求供应商所提供的审批样品的生产过程,包括设备、工艺流程、分承包商等,与生产时是一致的。 所提交的PPAP资料,必须符合PPAP手册的要求。当设计/过程发生更改,应重新提交PPAP 什么是APQP APQP,即产品质量先期策划和控制计划,是QS9000推荐的质量策划程序 APQP的精神是从新产品的概念阶段开始,到正式量产阶段,对产品的质量进行控制,以减少设计和生产的风险 APQP分为策划、产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程确认、生产5个阶段。 什么是FMEA FMEA—失效模式及后果分析,是品质技术的一种,运用以往的经验和集体的智慧,对产品设计及过程可能发生的失效进行分析,以达到预防严重失效发生的目的。 FMEA分为设计FMEA和过程FMEA,由多功能小组分别对产品的设计输出和制造过程进行分析,识别可能的失效模式及造成的影响,运用FMEA参考手册提供的表格,找出需要改进的项目及改进方法,并对改进后的效果进行评估。 FMEA又可分为设计FMEA—DFMEA和过程FMEA—PFMEA。DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析;PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。 适当地运用潜在的失效模式和后果分析(FMEA)是一个相互的过程,永无止境。 什么是MSA MSA—测量系统分析,是由经过培训的人员,对整个测量系统,包括量具、生产过程中的测量员、所测量的产品及测量环境进行分析,以判断测量系统是否符合要求。 常用的测量分析项目: 重复性 再现性 偏倚 稳定性 线性 什么是SPC SPC—统计过程控制,是品质技术之一,运用统计技术工具,对产品的参数进行分析控制,以达到预防缺陷的目的。 常用的SPC工具: 平均值-极差(X-R)管理图 不良率(P)管理图 TS16949新增内容 业务计划 *明确客户满意 *趋势和指标 * 标杆基准 * 先期产品策划及其它手册 * 符合政府安全及环境法规 * 过程能力分析 * 过程及产品审核 * 质量成本 * 防错 * 持续改进 *顾客特殊要求 什么是5M1E及分析方法 1、人、机、料、法、环、测 2、操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没

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