第九章 药物利用研究.ppt

第九章 药物利用研究 1.药物利用研究的定义及其意义 1.1药物利用研究的定义 药物利用研究：是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。 具体地讲，药物利用研究就是对药物处方、调剂及其摄入的研究。 1.2药物利用研究的意义 从客观上保证合理的开写处方和随之而来的治疗质量的提高 使不必要的药物消费支出降到最小，即在保证治疗质量的前提下，用不太昂贵的药品，甚至不用药品的治疗来代替原先的治疗方法。或者用较好、较昂贵的药物缩短治疗疗程，从而降低医疗总费用 把研究对象从个别病人的合理用药扩展到一个医院、一个地区、甚至全国，即从药物使用的宏观角度考察药物利用情况； 根据经济学原理，把研究领域扩展到对整个社会药物资源的最佳利用上。不仅考虑个别病人用药是否合理，而且从药物资源的社会分布，处方用药的频度、数量等考察药物是否达到物尽其用，以避免出现滥用药物和用药过度或用药不足等问题。 1.3药物利用研究的作用 可以提示药物消耗的基本状况，了解哪些药物在临床上受到欢迎、哪些药物处于淘汰之中，哪些药物正在取代现有的常用药品等，因而可以为新药开发，新品种引进，老药的淘汰以及医疗费用管理提供决策依据 可以提示药物应用的模式，如给药方式、药物使用频率、药物成本率等，观察药物治疗方式随时间的进展情况，确定对药物治疗安全性和有效性的进一步研究领域。 药物利用评价研究可以提示药物的消耗分布与疾病谱的关系；了解药物消耗的客观规律，估计社会对药品的需要量和需求结构，并以此作为药品选择、供应和分配的基础，为国家的药品生产和进口计划提供依据 2.药物利用研究方法的产生和进展 目前的药物利用评价起源于美国1965年通过的关于“医疗照顾方案”和“医疗补助方案”的法令，这两个法令要求进行药物利用评价和医疗审计，以保证卫生资源的合理利用。 1964年WHO在莫斯科药物毒理学会议上提出认真考虑开展大规模药物利用研究。 2.2药物利用研究的新进展 应用药物流行病学方法，对药物利用进行客观评价。药物流行病学方法有助于说明一个医院或一个地区的药物利用状况，也有助于理论和实践的结合上阐明药物利用状况的因果关系，对于医疗卫生决策具有实际意义。 应用药学经济学方法对药物利用的经济性进行评价。如应用最小成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等方法比较和选择最好或较好的药物利用方案。 3.药物利用研究的分类 3.1定量研究 定量研究是对某个国家、区域、地区或单位在不同水平上的药物利用的时态量化研究。 定量研究主要是通过处方分析进行，通常它要计算每个病人的平均处方数，每张处方的平均成本，某种药物的处方频度等。 3.2定性研究 定性评价主要侧重于药物使用的质量，如安全性和有效性，一般是事先制定有权威的或公认的药物使用标准等，如规定每种药物每日的剂量范围和处方量、药物使用的适应证。 药物利用评价标准可以分为三类：  结构性标准：它是观察单位的人口统计学和生态学特征，如一组与药物使用质量有关的准则，包括处方者的教育背景、专业训练、行医年数、对药物情报的了解等。 过程性标准是指在什么时候，什么地方，如何给予药物治疗，给予什么药物。（例如一个医生在开写某上特定药物前做过什么重要事情，如开写抗生素药物之前，他是否做过细菌培养，是否恰当地监测药物效果，这类准则在评价中比结构性准则有更多的动态性。） 结果性准则主要是评价药物使用的最佳结果，即被评价的要素对病人整个健康和幸福有什么作用。结果性准则在药物利用评价中往往难以制定和运用。 定性评价有时要采用相对性标准，即由不同层次、不同专业的卫生人员进行评价。（例如先由药师作初步评价，挑出不合格的处方，然后由有经验的医生继续评价，并进行筛选，最后由药学与治疗学委员会进行最终评价。） 4.药物利用研究的方法和应用 药物利用研究通常采用药物利用评价的方式进行。 药物利用评价是按照预定的标准，评价、分析和解释一个给定的医疗卫生制度下药物利用的模式；特别着重于研究药物的市场、分布处方和应用情况，以及由此引起的医疗、社会和经济的决策分析。 4.1药物的临床评价 疗效评价 安全性评价 经济性评价 4.2处方用药剂量的衡量方法 4.2.1限定日剂量方法 限定日剂量（DDD）：是某一特定药物为治疗主要适应症而设定的用于成人的平均日剂量。 DDDs：以药品的消耗量除以DDD值即得该药的DDD数(DDDs)，其含义为“限定日剂量”为单位的某药品的消耗量，以此来衡量药物用药频度，DDDs越大，用药频度就越高 4.2.2药物利用指数方法 药物利用指数（DUI） DUI＝处方用药总量÷(限定日剂量×总用药天数)； DU