农村药品协管员,定稿.docVIP

农村药品协管员、信息员培训讲义 尊敬的各位领导、各位协管员、信息员： 大家好！今天很高兴能有机会和大家一起学习和交流有关药品方面的知识，在座的各位药品协管员和信息员都是从乡镇和农村推荐和选拔出来的热心食品药品监督事业、热心群众生活、群众威信较高、工作积极主动、知法懂法守法且具有一定药品常识的优秀同志，协管员是乡镇一级的，信息员是农村一级的。 今天把大家请过来，主要是让大家知道作为一名协管员、信息员享有哪些权利？怎样行使好自己的权利？行使好自己的权利需要掌握哪些本领？如何充分发挥我们协管员和信息员在药品“两网”建设中的作用，协助食品药品监督管理部门管好药等等。下面我结合咱们定州药、械市场的现状，我讲以下六方面的内容： 一、什么是农村药品“两网”及“两网”建设的意义 二、药品监督协管员、信息员的主要职责及权利 三药品、假药、劣药的概念 四、鉴别假劣药的一些常识 五、我们在购买药品时应注意的问题 六、遇到药品问题如何进行有效投诉 （下面开始讲第一方面） 一、什么是农村药品“两网”及“两网”建设的意义？ “两网”指的是农村药品监督网络和农村药品供应网络。 “两网”建设的意义：药品安全关系着人民群众的身体健康和生命安全，全市500多名协管员、信息员形成强大的药品监督网络，这个网络即要保障农民群众用药安全有效的，同时也要解决农民用药中出现的买药难、用药贵等等问题，所以说搞好两网建设靠的是我们在座的各位协管员和信息员，需要大家付出长期和艰辛的努力。 二、药品监督协管员、信息员的主要职责及应有的权利。 1、主要职责：一是要认识学习、宣传贯彻药械法律法规，掌握药品基本常识，提高识别假劣药品的鉴别能力； 二是协助药监部门进行执法检查，掌握本区域内药械购销渠道和质量动态，如发现制、售和使用假劣药械的违法行为，应及时、迅速、准确的上报我们药监部门；三是负责收集本区域内群众反映的药品安全事件和热点问题； 四是对我们的药品监督管理工作及时提出宝贵的意见和建议。 2、四大权力：有权参加药监部门组织的法律法规和业务知识培训；有权参加药监部门组织的监督检查活动；有权转达群众对药械质量问题和违法犯罪行为的投诉和举报，并且对所举报的案件的处理有建议权和知情权；有权对药监部门的工作及工作人员进行监督评议。 那么成为一名合格的药品监督协管员和信息员呢？我们首先要认真学习国家药品法律法规，掌握药品质量信息和药品鉴别的基本技能。（比如村里来了个卖假药的，你一看是药品，于是帮着大力宣传，维护秩序，等大家知道上当受骗后，卖假药的走了，老百姓会怎么想？对你又会有怎样的评价呢？影响肯定不好）； 其次，要有高度的责任感和神圣的使命感，看到一些涉及药品可管可不管的事必须过问一下，发现有药械违法违规行为要及时制止，并上报我们食品药品监督管理部门，即保障了人民群众用药安全有效，又提高了自己在群众中的威信。再有，就是要搞好宣传，以广播、宣传栏、漫画等多种形势向群众宣传一些药品质量信息和辨别假劣药品的常识，老百姓想买什么样的药，首先想到的是你，看看这药怎么样啊，拿你当药品权威人士去咨询，那么我们的协管员、住处员在老百姓心目中的地位也会越来越高。 三、药品、假药、劣药的概念。 1、《中华人民共和国药品管理法》明确定义：药品是用于预防、治疗、诊断人的病症，有目的地调节人的生理机能，同时规定有适应症或者功能主治、用法、用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 一般的食品和保健食品都不能称为药品，比如维生素E胶囊、胡萝卜汁，因为它没有药品所特有的预防、治疗、诊断的作用，所以不能作为药品使用。 2、再来看什么是假药，什么情况下按假药论处？ 《中华人民共和国药品管理法》规定，有以下两种情形之一的按假药论处： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（规定是10种成份，多一种或少一种都是假的） （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 按假论处的六种情形： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 3、什么是劣药？什么情况下按劣药论处？ 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。（我们大家回想一下，假药是药品成份不同，而劣药是成份的含量不同，这是假药和劣药的区别） 按劣药论处的6种情形： （1）未标明有效期或更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的 （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；