解析MARCH研究首要终点结.ppt

翁建平评价： MARCH研究是中华医学会糖尿病学分会现任名誉主席杨文英教授牵头的一项大型研究，于2008年启动，共纳入全国11家糖尿病研究中心788例30~70岁的中国新诊断2型糖尿病患者，比较阿卡波糖与二甲双胍在中国此类患者中的疗效、安全性及临床特点。MARCH研究的最终目的在于分析中国2型糖尿病临床治疗的特点，探索α糖苷酶抑制剂对中国2型糖尿病患者的治疗效果和部分机制，这对探讨我国2型糖尿病的口服药物治疗具有重要意义。该研究已高质量完成，结果发表在今年10月份的《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上，是非常有意义的研究，能在相当程度上对临床实践工作产生一定影响。该研究结果的发表，也表明了中国的循证医学已走向世界并得到世界同行的认可。  翁建平评价： MARCH研究是全球首项有关阿卡波糖与二甲双胍对新诊断2型糖尿病患者疗效的研究，所纳入的患者随机接受每天1500 mg二甲双胍缓释片或300 mg阿卡波糖治疗，研究持续48周。结果表明阿卡波糖降低糖化血红蛋白的疗效非劣效于二甲双胍，且两组方案均可降低体重，并且阿卡波糖组降低体重优于二甲双胍组。阿卡波糖还具有多重获益，可改善脂质代谢，显著升高高密度脂蛋白胆固醇和降低甘油三酯；阿卡波糖较二甲双胍显著改善餐后高胰岛素血症；阿卡波糖和二甲双胍在增加胰高血糖素样肽-1水平和降低胰高血糖素水平方面疗效相当。  翁建平评价： MARCH研究显示，对以碳水化合物摄入为主的中国及其他东方人群的2型糖尿病患者使用阿卡波糖疗效明显。在合适患者人群中，临床医生可根据该研究结果并结合指南推荐及患者特点选择应用阿卡波糖治疗。 拜唐苹是多项指南推荐的T2DM患者的一线用药，二甲双胍是国内外指南推荐的一线用药 拜唐苹与二甲双胍都是在我国经过临床验证的、较为安全的降糖药物，且在中国使用广泛 既往国外研究证实拜唐苹与二甲双胍降糖疗效相当 MARCH研究再次证明拜唐苹与二甲双胍在中国新诊断2型糖尿病患者中降糖效果相当，为临床医生药物治疗提供了中国证据 * 各位老师：大家好！我是拜耳公司的医药代表……，首先感谢在座的各位老师给我这样一个难得的机会，也欢迎大家参加此次“解析MARCH研究首要终点结果”科室会 总所周知二甲双胍和拜唐苹都是在CDS指南中的一线治疗药物，MARCH研究做为中国首个新诊断2型糖尿病患者二甲双胍与拜唐苹头对头研究，将为我们临床医生使用药物带来中国证据 * 主要内容分为三部分，分别为 MARCH研究的由来 MARCH研究试验设计 MARCH研究首要终点结果解析：拜唐苹用于中国新诊断T2DM患者与二甲双胍疗效相当 * 二甲双胍为欧美指南推荐的新诊断T2DM患者一线用药，从2012ACP(美国医师学会)2型糖尿病口服药物治疗指南、2009ADA(美国糖尿病协会)/EASD(欧洲糖尿病学会)2型糖尿病治疗路径、2009ADA/AACE(美国内分泌医师协会)2型糖尿病血糖控制共识到2008NICE(英国国立临床规范研究所)2型糖尿病管理指南皆推荐二甲双胍应作为新诊断T2DM患者治疗的一线用药。 大量循证证据表明其可降低HbA1c1-2%。 * 2011年IDF(国际糖尿病联盟)及2010年CDS(中国糖尿病学分会)推荐：二甲双胍和阿卡波糖均作为新诊断T2DM患者一线用药。 以上是指南对两种药物的评价，究竟这两种药物疗效如何呢？在中国临床中的实际应用状况如何呢？是否符合中国新诊断2型糖尿病特点呢？我们先来看一下疗效。 * 已有小样本量国外研究证实，拜唐苹降低T2DM患者HbA1c与二甲双胍疗效相当 Essen-II研究是一项阿卡波糖与二甲双胍头对头的研究，在这项研究中，共纳入96例年龄在35-70岁，BMI≦35 kg/m2，HbA1c在7%-11%之间的2型糖尿病患者。患者被随机分为3组，分别接受阿卡波糖、二甲双胍和安慰剂治疗。 研究结果表明：治疗24周后三组的HbA1c分别为阿卡波糖组8.5%，相对基线降低1.1%；二甲双胍组8.7%，降低1.0%；安慰剂组9.8%，升高0.4%。该研究表明，拜唐苹降低T2DM患者HbA1c与二甲双胍疗效相当。 附： 治疗24周阿卡波糖组空腹血糖和餐后1h血糖分别为7.6和8.7 mmol/L，相对基线降低了为1.5和2.4 mmol/L；二甲双胍组分别为7.8和9.0 mmol/L，降低为1.0和1.9mmol/L ,；安慰剂组空腹血糖为9.2 mmol/L，升高了0.5 mmol/L，餐后1h血糖无变化 阿卡波糖组与安慰剂相比有显著统计学差异（P0.0001)。但阿卡波糖与二甲双胍组无差异(P=0.096) * 这是在中国进行的两项研究，均证实拜唐苹可有效降低中国2型糖尿病患者HbA1c。 一项研究表明：初诊2型糖尿病患者，拜唐苹显著降低HbA1c可达1