第3章-药品市场.ppt

* 一、《生物产业发展规划》出台背景 21世纪是生命科学的时代，生物技术在医疗保健、农业、环保、轻化工、食品等重要领域对改善人类健康与生存环境、提高农牧业都开始发挥越来越重要的作用。在发达国家，生物技术已经成为一个新的经济增长点，其增长速度大致是在20%－30%，是整个经济增长平均数的10倍左右。 为了进一步加强生物产业自主创新能力，推动生物技术的产业化、集群化和国际化发展，将生物产业建设成为我国经济社会发展新的重要支柱产业，由国家发改委主导起草的《生物产业发展规划》（国发〔2012〕65号）通过广泛征求社会各界意见，于2012年12月29日出台并实施。 * 二、生物产业现状及面临形势 （一）现状 近年来，我国生物产业呈现加快发展的态势，2011年实现总产值约2万亿元，生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等产业初具规模，出现一批年销售额超过100亿元的龙头企业和年销售额超过10亿元的拳头产品。 * * 我国生物产业生产总值 * 2011年生物产业产值构成 25% 75% * （二）面临形势 二、生物产业现状及面临形势、发展趋势 同时要清醒地看到，我国生物产业还存在行业管理机制不健全、市场准入政策法规体系不完善等突出问题，在发展过程中将面临日益激烈的国际竞争，必须采取有力措施解决存在的突出问题，积极创造有利条件加快推进生物产业发展。 * （三）发展趋势 二、生物产业现状及面临形势、发展趋势 生物医药：核酸药物、基因疫苗、组织器官再造，并注重加强药物安全性方面的研究 生物农业：农作物新品种培育、生物农药、生物饲料、生物肥料。 生物能源：制油、沼气、生物制氢等。 生物环保：正利用生物技术进行环境修复、分子环境监测、生物防治等 * 三、发展目标 到2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置，产值达到4万亿元；到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业，产值达到10万亿元。 * 四、涉及领域 （一）生物医药 发展方向：加快生物技术药物、化学药物、中药等新产品与新工艺开发和产业化，增强区域支撑配套能力，积极推动行业结构调整，做大做强生物医药产业。 1、生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。 * 生物技术制药分为四大类： （1） 应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。 （2） 基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等 （3） 来自动物、植物和微生物的天然生物药物 （4） 合成与部分合成的生物药物 * 2、化学药物：从天然矿物、动植物中提取的有效成分，经过化学合成或生物合成而制得的药物，统称为化学药物。 化学药物包括化学原料药和化学制剂两大类 * 发展重点：一是大力开展生物技术药物创制和产业化。促进疫苗升级换代，重点推动新型疫苗研发和产业化，促进核酸类药物发展，促进血液制品综合利用水平的升级，支持抗体规模生产、新型生物反应器关键技术的推广应用；二是推动化学药物品质全面提升。围绕心脑血管疾病、免疫性疾病、恶性肿瘤、感染性疾病、神经和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化学创新药物的产业化；三是提高中药标准化发展水平。 （一）生物医药 四、涉及领域 * 四、涉及领域 （二）生物医学工程 发展方向：重点研发核心部件、基础材料和关键技术，发展高性能医学装备、高质量组织工程植介入产品和康复产品、先进体外诊断产品，显著提高我国生物医学工程产业的市场竞争力。 * 发展重点：一是推动高性能医学装备规模化发展。优先发展高性能医学影像、放射治疗、活体检验、体外诊断等医学装备，推动基于互联网、物联网的全数字医疗集成系统、远程医疗系统，发展先进的医疗器械产业链，提高市场竞争力；二是加速高附加值植介入材料及制品的产业化。针对血管、关节等疾病置换、修复的不同临床治疗需要，创制具有自主知识产权的涂药支架、人工瓣膜、骨修复材料、人工关节、人工皮肤等医疗器械产品，加快临床应用推广，扩大我国植介入医疗器械的产业化发展规模；三是大力发展新型体外诊断产品。发展分子诊断、生物芯片等新兴技术，现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术。 （二）生物医学工程 四、涉及领域 * 四、涉及领域 （三）生物农业 发展方向：围绕粮食安全、生态改善、农民增收和现代农业发展等重大需求，加强生物育种和农用生物制品技术研发能力建设，推进海洋生物资源的产业化开发和综合利用。 * 发展重点：一是提升生物育