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奥鹏17春吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一 一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。） 1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合() A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求 正确答案： 2. 国家药品标准是法定的() A. 国际标准 B. 国际先进标准 C. 企业标准 D. 国家强制技术标准 正确答案： 3. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ） A. 零售乙类OTC普通商业企业 B. 甲类OTC批发企业 C. 乙类OTC批发企业 D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC 正确答案： 4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是() A. 医药基础研究 B. 生产管理研究 C. 市场竞争研究 D. 新药与新技术的研究开发 正确答案： 5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() A. 中药材质量研究 B. 无污染药材研究 C. 中药材生物技术研究 D. 扩大中药材应用部位研究 正确答案： 6. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ） A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B. 注射用处方药 C. 口服抗生素 D. 甲类非处方药 正确答案： 7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予() A. 从申请之日起，5年保护 B. 从申请之日起，6年保护 C. 从批准之日起，5年保护 D. 从批准之日起，6年保护 正确答案： 8. “FIP”的中文名称是() A. 中国药学会 B. 国际药学联合会 C. 国际药物化学联合会 D. 国际医药教育协会 正确答案： 9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() A. 优秀的民族文化遗产 B. 传统的天然药物 C. 在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 天然的植物药 正确答案： 10. 负责新药临床研究的申请初审是（） A. 县级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国务院药品监督管理部门 正确答案： 11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ） A. 商品名 B. 通用名 C. 化学名 D. 中药制剂 正确答案： 12. （ ）必须有真实完整的购销记录。 A. 药品生产企业市场准入条件之一 B. 药品生产企业行为规则之一 C. 药品批发企业市场准入程序 D. 药品批发企业行为规则之一 正确答案： 13. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ） A. 现代药 B. 传统药 C. 处方药 D. 国家基本药物 正确答案： 14. 广义的医药行业是指() A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房 C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D. 医药分家 正确答案： 15. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指() A. 升丹、炼汞方法 B. 升华、蒸馏方法 C. “轻粉”制法 D. 轻粉、红升丹、白降丹 正确答案： 吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一 二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 我国《药品管理法》制定的目的是() A. 加强药品监督管理 B. 保证药品质量 C. 维护人民用药合法权益 D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康 正确答案： 2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() A. 药品生产企业负责人 B. 医疗机构负责人 C. 药品采购人员 D. 医师等 正确答案： 3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是 A. 麝香 B. 虎骨 C. 鹿茸 D. 犀角 正确答案： 4. 药品标准的涵义是（ ） A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C. 分为国家标准和地方标准 D. 是药品质量的规范 正确答案： 5. 以下可列入非处方药目录的是（ ） A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂 B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用 C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 D. 无潜在滥用、误用可能的药品 正确答案： 吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一 三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》 A. 错误 B. 正确 正确答案： 2. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A. 错误