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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)
1. 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
. 卫生要求
. 药用要求
. 化学纯要求
. 无菌要求
标准答案:
2. 国家药品标准是法定的()
. 国际标准
. 国际先进标准
. 企业标准
. 国家强制技术标准
标准答案:
3. 必须从连锁总部统一采购、配送( )
. 零售乙类OT普通商业企业
. 甲类OT批发企业
. 乙类OT批发企业
. 普通商业连锁超市销售乙类OT
标准答案:
4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
. 医药基础研究
. 生产管理研究
. 市场竞争研究
. 新药与新技术的研究开发
标准答案:
5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
. 中药材质量研究
. 无污染药材研究
. 中药材生物技术研究
. 扩大中药材应用部位研究
标准答案:
6. 患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )
. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
. 注射用处方药
. 口服抗生素
. 甲类非处方药
标准答案:
7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,S给予()
. 从申请之日起,5年保护
. 从申请之日起,6年保护
. 从批准之日起,5年保护
. 从批准之日起,6年保护
标准答案:
8. “IP”的中文名称是()
. 中国药学会
. 国际药学联合会
. 国际药物化学联合会
. 国际医药教育协会
标准答案:
9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
. 优秀的民族文化遗产
. 传统的天然药物
. 在中医辨证理论指导下应用的药物
. 天然的植物药
标准答案:
10. 负责新药临床研究的申请初审是()
. 县级药品监督管理部门
. 市级药品监督管理部门
. 省级药品监督管理部门
. 国务院药品监督管理部门
标准答案:
11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( )
. 商品名
. 通用名
. 化学名
. 中药制剂
标准答案:
12. ( )必须有真实完整的购销记录。
. 药品生产企业市场准入条件之一
. 药品生产企业行为规则之一
. 药品批发企业市场准入程序
. 药品批发企业行为规则之一
标准答案:
13. 民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )
. 现代药
. 传统药
. 处方药
. 国家基本药物
标准答案:
14. 广义的医药行业是指()
. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
. 医药分家
标准答案:
15. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
. 升丹、炼汞方法
. 升华、蒸馏方法
. “轻粉”制法
. 轻粉、红升丹、白降丹
标准答案:
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)
1. 我国《药品管理法》制定的目的是()
. 加强药品监督管理
. 保证药品质量
. 维护人民用药合法权益
. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
标准答案:
2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
. 药品生产企业负责人
. 医疗机构负责人
. 药品采购人员
. 医师等
标准答案:
3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
. 麝香
. 虎骨
. 鹿茸
. 犀角
标准答案:
4. 药品标准的涵义是( )
. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
. 分为国家标准和地方标准
. 是药品质量的规范
标准答案:
5. 以下可列入非处方药目录的是( )
. 国际管制的药品,如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
. 无潜在滥用、误用可能的药品
标准答案:
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)
1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
. 错误
. 正确
标准答案:
2. 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
. 错误
. 正确
标准答案:
3. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
. 错误
. 正确
标准答案:
4.
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