北沙参生产工艺规程.doc

题 目 管理规程 1 页 共 页 码 次 草 QA审核 准 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的：为北沙参生产提供符合要求的生产工艺，规范北沙参生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。 范围：本规程适用于北沙参的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述 1.1产品名称：北沙参 产品代码：CP011 1.2产品来源：本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr.Schmidtex Miq.的干燥根。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍晾，置沸水中烫后，除去外皮，干燥。或洗净直接干燥。 1.3产地：主产于辽宁等地。 1.4性状：本品呈细长圆柱形，偶有分枝，长15～45cm，直径0.4～1.2cm。表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。全体有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基；上端稍细，中部略粗，下部渐细。质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。气特异，味微甘。 1.5性味与归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。? 1.6功能与主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤，咽干口渴。 1.7用法用量：5～12g。 1.8成品贮藏及注意事项：置通风干燥处，防蛀。不宜与藜芦同用。 2、生产依据： 目 管理规程 2 页 共 页 码 次 监控 监控 监控 监 控 监控 监控 4、操作过程及工艺条件 4.1原药材（北沙参）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（北沙参），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。 4.2生产前准备 4.2.1准备与检查 4.2.1.1工人按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.2.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。 4.2.1.3检查所用设备的清洁情况。 4.2.1.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无前次产品的残留物。 4.2.1.5检查所有台秤的灵敏度、准确度。 4.2.1.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 4.2.1.7按“生产指令”向仓库领取所需原药材。 4.2.1.8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。 4.3净制 4.3.1原药材净选前准备 4.3.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.3.1.2将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清 场合格证”。 题 目 管理规程 3 页 共 页 码 次 .2净制操作：目的是除去杂质。 4.3.2.1将药材摊在拣选台上，用手拣去不能入药的杂质，或变质失效的部分，如虫 蛀、霉变部分，按粗细、大小个分档。 4.3.2.2净选后的药材标明品名、批号、规格、数量、日期，并做好记录。 4.3.3洗润药操作 4.3.3.1北沙参按粗细、大小档分别装入洗药池进行软化浸润，每隔20-30分钟淋水一次，浸润至药透水尽，柔软易切。自然闷润2-3小时，至柔软切开内无硬心为准。 4.3.3.2洗润软化职工清理干净作业场地和设备（润药池），填写清场记录表和生产批次记录。 4.3.3.3洗润软化职工在北沙参浸润工序操作记录上填写有关内容，工段长签字验收，未经质检员检验验收，不准进入切制岗位。 4.4切制 4.4.1切制前的复查： 4.4.1.1将软化后药材握在手中，大拇指向外推，其余四指向内缩，以药材弯曲，不易折断为合格。或以手捏粗的一端，感觉其较柔软为宜。 4.4.2按切药机SOP进行操作。首先检查机器各部件，然后试车，根据厚度进行调节和固定刀口的位置，即可切片。 4.4.3将润透的北沙参，按切药机操作