质量管理手册编写指南.ppt

C、刊 头 实验室的名称和标志、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。 D、正 文 对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件。 目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和重要性及其涉及的范围。 职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相互关系。 工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处理等。 相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等； 质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； 附录：所用记录、表格的空白格式。 刊尾 在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订的有关说明） 3.3 程序文件编写实例 程序文件实例一 1、目 的 本导则是为程序文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编写规范化。 2、适用范围 适用于本中心所有程序文件的编制。 3、编写要求 程序文件的格式 刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。 程序文件的封面见附录A 程序文件的封里见附录B 程序文件内容 3.2.1 文件名称：程序的名称 文件内容：正文部分的内容应包括： a．目的：程序的控制目的； b．适用范围：程序活动涉及的范围； c．职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责； d．工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器及依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。 e．相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等； f．质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； g．附录：所用记录、表格的空白格式。 程序文件编号 程序文件编号按《质量体系文件管理办法》规定执行。 □□□□□—□□—□□—□□□□ 年代号 文件顺序号 程序文件代号 水环境监测中心代号 程序文件编写审批程序 按程序文件编写计划要求时间完成初稿。 在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主任审核，再上报质量保证室。 由质量保证室组织文件会签。 文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签。 质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。 文件编写注意事项 措辞，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法，如对时间的要求等。 编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到”。不要将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。 对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明引用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。 程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，则以小写英文字母作为区别（如本文中3.2.2中的a,b,c……等条款）。 4、附 录 附录A 程序文件封面 附录B 程序文件封里 程序文件实例二 1、目 的 定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、目标和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。 2、范 围 本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用于本中心质量体系管理评审活动的开展。 3、职 责 中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。 质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工作，并领导管理评审后活动跟踪检查工作。 质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作，负责收集和提供管理评审所需资料，并进行评审后的跟踪验证。 各相关部门提供与本部门有关的评审资料，负责评审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。 4 程序内容 4.1 管理评审的安排 管理评审一般每年进行一次。遇有环境发生重大变化、中心组织机构有较大调整或客户投诉情况严重等特殊情况时，可适时进行管理评审。 4.2 管理评审的内容 a．质量体系对实现质量方针和质量目标的适宜性和有效 性； b．本中心质量管理组织机构岗位的设置、职责和权限、组织接口的管理及资源配备对完成各项任务的适宜性和有效性； c．质量体系文件的适宜性及其执