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在多种口服抗糖尿病药物（OADS ）治疗的2 型糖尿病患者中 加用甘精胰岛素治疗的疗效与安全性 Efficacy and safety of insulin glargine added to ongoing therapy with multiple oral antidiabetic drugs(OADS) in patients with type 2 diabetes mellitus(T2DM) EASD 2007 poster 研究背景及目的：强化血糖控制能降低糖尿病相关的微血管及大血管并发症的发病率。由于 糖尿病病程具有进行性加重的特征，患者往往从口服降糖药（OAD ）进行糖尿病治疗发展 到需采用基础胰岛素，且最终发展到需采用餐时胰岛素进行治疗。本研究的目的是通过测定 糖尿病患者 A1C 以及空腹血糖（FPG ）水平来评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗 的疗效及安全性。 材料与方法：在口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的成人 2 型糖尿病患者中，进行一项 开放、平行 3 组研究，且患者按 1：1：1 的比例随机分配接受每天 1 次、2 次及 3 次餐时胰 岛素 glulisine 注射。在该研究（N=643 ）为期 14 周的导入期内，分析其疗效和安全性。患 者的入选标准是，A1C ≥8.0 ％且联合使用两种或两种以上的口服降糖药至少 3 个月。口服 药物治疗亚组包括患者联合使用二甲双胍（MET ）、磺脲类（SUs）、和/或噻唑烷二酮类（TZDs ） 药物。有关药物剂量的数据来自于患者日记的自我记录报告。 结果：相关人口统计学特征（男性占 50.5 ％，白种人占65.3 ％，年龄：52.3 ±10.2 岁；体重 2 指数（BMI ）：35.8 ±14.2kg/m ；2 型糖尿病病程：8.5 ±6.2 年；平均 A1C 水平：9.8 ％±1.4； 平均 FPG ：231.8mg/dL ）在3 个口服降糖药治疗亚组中均相当。患者在继续其口服降糖药治 疗的同时，初始接受 10U 的甘精胰岛素；剂量调整基于平均早晨空腹血糖是否达到96mg/dL 的控制目标而定。甘精胰岛素治疗 14 周后，随机给予餐时胰岛素之前，所有亚组校正后的 A1C 水平平均降低 2.47 ％；校正后的空腹血糖水平平均降低 104.8mg/dL；且 40.6 ％的患者 A1C 水平达到7.0 ％。 表 总体 MET+SU+ MET+TZD+ SU+TZD+ MET+SU+TZD （N=643 ） GLAR(n=388) GLAR(n=147) GLAR(n=52) +GLAR(n=56) 基线特征 A1C┼(%) 9.8 ±1.4 9.7±1.4 9.9 ±1.5 9.9 ±1.4 9.9 ±1.2 ┼ 2 BMI (kg/m ) 35.8 ±14.2 35.7 ±16.9 36.2 ±9.3 34.6 ±8.4 36.4 ±6.9 ┼ FPG (mg/dL) 231.8 ±71.4 228.8 ±70.5 236.9 ±72.5 232.6 ±75.2 238.1 ±71.1 14 周时（导入期终点）特征 ╪ A1C 改变 （%） -2.47 ±0.05 -2.42 ±0.06 -2.71 ±0.09 -2.45 ±0.15 -2.34 ±0.14 A1C7.0%(%) 40.6 34.5 57.3 47.0 38.6 ╪ 体重改变 （kg ） 3.5 ±0.2 3.1 ±0.2 3.9 ±0.4 5.3 ±0.6 4.5 ±0.6 ╪ FPG 改变 （mg/dL ） -104.8 ±1.7 -101.5 ±2.3 -112.0 ±3.4 -107.9 ±6.0 -108.8 ±6.0 平均甘精胰岛素剂 量：*