得宝松(复方倍他米松注射液)药品说明书幻灯片.pdf

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核准日期: 修改日期: 复方倍他米松注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:复方倍他米松注射液 商品名称:得宝松®/DIPROSPAN® 英文名称:Compound Betamethasone Injection 汉语拼音:Fufang Beitamisong Zhusheye 【成份】 本品为复方制剂,其组份为:二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠。每支含二丙酸倍他米 松按倍他米松计为 5mg 和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为 2mg,并含有灭菌缓冲剂和防腐 剂。非活性成份包括二水磷酸氢二钠、氯化钠、依地酸二钠、吐温 80、苯甲醇、对羟基苯 甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇3350 及注射用水。 【性状】 本品为白色混悬液。 【适应症】 本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一 种辅助治疗,不能代替常规疗法。 肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、 脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。 变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经 性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。 皮肤病:异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症 日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银 屑病、瘢痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。 胶原病:播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。 肿瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗,小儿急性白血病。 其他疾患:肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病 (硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾 炎及肾病综合症。 本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全,但应适当补充盐皮质激素。 本品推荐用于: (1) 肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病; (2 ) 直接注入有适应症的病患软组织; (3 ) 关节内和关节周围注射治疗关节炎; (4 ) 皮损内注射治疗各种皮肤病; (5 ) 局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。 【规格】 1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg 与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg。 【用法用量】 所需剂量有所不同,必须按疾病性质、严重程度及患者反应而达到剂量个体化。 起始剂量应维持或加以调节,直至取得满意疗效。若经适当时间治疗后未能取得满意的 临床疗效,则应停用本品,并采用其他适宜的治疗方法。 全身给药:对于大多数疾病,全身治疗的起始剂量为 1 至 2ml,必要时可重复给药。给 药方法是臀部深部肌内注射(IM),给药剂量和次数取决于病情的严重程度和疗效。对于严重 疾病如已经适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者,初始剂量可能需要 2ml 。 多种的皮肤病经肌内注射本品 1ml 治疗后起效。可根据病情选择重复给药。 治疗呼吸道疾病时,肌内注射本品后数小时内症状得以缓解。对于支气管哮喘、枯草热、 过敏性支气管炎和过敏性鼻炎,注射本品 1 至 2ml 可有效地控制症状。 治疗急性或慢性滑膜囊炎时,肌内注射本品 1 至 2ml 疗效极佳,必要时可重复给药。 局部用药:一般不需要合用局麻药,如要合用,可将本品与 1%或 2%盐酸普鲁卡因或 利多卡因在注射器内(不可在药瓶内)混合,但应使用不含尼泊金类防腐剂的制剂。也可使用 类似的局麻药,但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻药,使用时须先将药 瓶中的混悬注射液适量抽入注射器内,然后抽入局麻药,振摇片刻。 治疗急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下和髌骨前滑膜囊炎时,滑囊内注射本品 1 至 2ml 后数小时内即可缓解疼痛,并使活动不受限制。治疗慢性滑囊炎时,一旦急性症状得以控制, 可减少剂量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可减轻症状。在这类疾病的慢性期, 可能需要根据患者病情重复给药。 关节内注射本品 0.5 至 2ml 可在 2 至 4 小时内解除类风湿性关节炎和骨关节炎伴发的 疼痛、困扰及僵硬症状。缓

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