第六章半固体制剂.ppt

* 第六章 半固体制剂 第一节 软膏剂 第二节 眼膏剂 第三节 凝胶剂 第四节 栓 剂 第一节 软膏剂 (一)软膏剂的定义 软膏剂：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 乳膏剂：用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称为乳膏剂。 第六章 半固体制剂 一、软膏剂的概述 第六章 半固体制剂 软膏剂 热敏性 触变性 （二）软膏剂的分类 按分散系统：溶液型、混悬型、乳剂型 糊剂（固体 粉末20%以上） 按基质性质、用途：乳膏剂、油膏剂、凝胶剂、 眼膏剂等。 第六章 半固体制剂 （三）软膏剂的质量要求 第六章 半固体制剂 1）均匀、细腻、润滑、无刺激性 2）粘稠度适当，易于涂布，不融化 3）无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等现象 4）用于大面积烧伤时，应预先灭菌 5）包材不与基质、药物反应 药物 基质的类型（对基质要求：书） 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 治疗用软膏剂主要由活性成分（药物）和基质组成。此外，处方中还加入一些添加剂，如抗氧剂、防腐剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等，但含量较少，主要根据需要而定。 二、软膏剂的组成 第六章 半固体制剂 种类：烃类、类脂、油脂等 特点：润滑、无刺激、配伍禁忌少、不易霉变； 使皮肤柔润、防止干裂 缺点：释药差、油腻、不易洗除 用途：水中不稳定药物，不用于有渗出液的皮损；一般不单独使用。 油脂性基质 第六章 半固体制剂 1）烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 ⅰ凡士林 ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 ：二甲基硅油 具有与烃类基质相似的物理性质，常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，但不宜做眼膏基质 油脂性基质 ①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③吸水性差，仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性 第六章 半固体制剂 2）类脂 ⅰ羊毛脂：无水、含水 无水：吸水性、粘度大，对药物渗透影响不大 常与凡士林合用 含水：含30%水左右，降低粘度，取用方便 ⅱ蜂蜡、鲸蜡 ：调节稠度 3） 动植物油 油脂性基质 第六章 半固体制剂 分类： W/O型冷霜（润肤剂） 、 O/W型雪花膏 固体油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八醇等 稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等 乳化剂：皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸脂、 聚山梨酯、脱水山梨坦等 乳剂型基质：将固体的油相加热熔化后与水相混合，在乳 化剂的作用下形成乳化，最后在室温下成为半固体的基质。 第六章 半固体制剂 第六章 半固体制剂 乳剂型基质 特点：释药快、透皮易；润滑性好，易涂布；不油腻、易洗除；不影响皮肤正常功能；易霉变、变硬 水包油型乳剂：应加入防腐剂，同时水分蒸发易使软膏剂变硬，常须加入甘油、丙二醇、山梨醇等作为保湿剂。 用途：遇水不稳定的药物不易用乳化剂基质制备软膏。 第六章 半固体制剂 乳剂型基质常用的乳化剂 1）皂类：高级脂肪酸与碱生成的盐 碱：三乙醇胺、氢氧化物、硼酸盐等 脂肪酸：硬脂酸 一价皂：O/W型乳剂（钠、钾、铵） 二价皂：W/O型乳剂（钙、镁、铝） 例子：书 第六章 半固体制剂 乳剂型基质常用的乳化剂 2）脂肪醇硫酸钠类： 3）高级脂肪酸及多元醇脂类 十六醇、十八醇 硬脂酸甘油酯 4）脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类 5）聚氧乙烯醚的衍生物类 平平加O、乳化剂OP、柔软剂SG 第六章 半固体制剂 由天然或合成的水溶性高分子物质组成。 品种：PEG、卡波普、纤维素衍生物、甘油明胶等 特点：可吸收渗出液、释药快，无油腻，易洗除 缺点：润滑性差，不稳定、易蒸发、易霉变 用途：湿润、糜烂创面；腔道粘膜；防油性软膏 水溶性基质 第六章 半固体制剂 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防