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第十一章外用膏剂要点
第十一章 外用膏剂 第十四章 外用膏剂 大纲要求 1、掌握:软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。 2、熟悉:外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收的因素;巴布剂、贴剂、凝胶剂、糊剂及涂膜剂的含义、特点与制法;软膏剂与膏药基质种类和性质。 3、了解:外用膏剂的质量要求、基质的种类和性质。 第一节 概述 一、外用膏剂的含义、特点与分类 1、含义: 应用 2、特点: 局部作用: 全身作用: 3、分类 按基质及形态分类: 软膏剂(半固体状) 硬膏剂 (近似固体) 二、外用膏剂的经皮吸收 (一)药物经皮吸收机理 1 、皮肤的构造 表皮、真皮、皮下脂肪组织、皮肤附属器 2、透皮吸收的主要途径 通过毛囊 与皮脂腺 汗腺 (二)影响透皮吸收的因素 dQ/dt=KCDA/T 式中 影响透皮吸收的因素 1、皮肤的条件 2、药物的理化性质 3、基质的性质 4、附加剂 氮酮,药典收录。不溶于水,能与多数有机溶剂混溶,刺激性、毒性小。对亲水性药物的渗透作用强于亲脂性药物。有效浓度1~6%,最佳浓度应根据实验确定。氮酮起效较慢,与其他促进剂合用效果更佳,如丙二醇、油酸等 5、其它影响因素 第二节 软膏剂 一.概述 1.??? 软膏剂定义 2.??? 软膏剂质量要求: ①均匀,细腻,软滑,稠度适宜 ②易涂布皮肤或粘膜 . ③药物释放,穿透性较好. ④无刺激性,过敏性. ⑤性质稳定,无配伍禁忌,长期贮藏不变质. 必要时可加适量防腐剂或抗氧剂 ⑥用于创面的软膏应无菌. 二、软膏基质 基质是软膏的赋型剂,药物的载体,制备优良软膏的关键 基质要求 ①具有适当稠度,润滑,无刺激性;②性质稳定,能与多种药物配伍,不发生配伍禁忌;③不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收;④有吸水性,能吸收伤口分泌物;⑤易清洗,不污染衣物。 (一)油脂性基质 1、特点: 润滑、无刺激性,理化性质稳定,很少单独应用。 促进皮肤水合作用,可保护、软化皮肤, 但油腻吸水差、不易洗除,释药性差, 3.分类 : 动、植物油脂 烃类 类脂类 (1)油脂类 动植物油(高级脂肪酸甘油酯类): 豚脂 、麻油、棉籽油、花生油等。多与峰蜡配伍制成单软膏基质 光、氧、高温下易酸败,应加防腐剂 (2)类脂:高级脂肪酸与高级醇化合而成的酯类。有乳化作用,可吸收较多量的水 (3) 烃类 凡士林 (vaselin) 石蜡 (paraffin) 4、硅酮类(silicones) 二甲硅油 (硅油) 举例:1.眼影膏(单位g) 白凡士林 13 滑石粉 10.0 二氧化钛 10.0 液体石蜡 30.0 群青 15.0 羊毛脂 5.0 微晶蜡 15.0 羊毛醇 2.0 抗氧剂 QS 防腐剂 QS 例2.白色软膏 无水羊毛脂 50g 白蜂蜡 30g 白凡士林 至100g (二)乳剂型基质 是由水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质。 类型 :O/W(雪花膏,能与大量水混合,色白如雪 ,油腻性,易洗除。但易干燥、发霉 ) W/O(冷霜,能吸收部分水分,水分蒸发时有缓和冷却的作用。油腻性小 ) 1、特点: 对油、水都有一定的亲和力,药物的释放、透皮吸收较快,不影响皮肤的正常功能。 稠度适中,易涂布,易洗除,对皮肤有保护作用 。 需加防腐剂(尼泊金类,氯甲酚.三氦叔丁醇 )、保湿剂(如甘油,丙二醇,山梨醇等,用量5-20%) 2、应用: 适用多数药物,不适用于遇水不稳定的药物 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症 O/W型有“反向吸收”,不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。 O/W与W/O型乳剂基质的比较 不同点 O/W W/O 油腻性 无 有 洗除性 极易 较易 与水混合性 好 不能 但吸收水份 润滑性 差,含水量高 好,含油较多 久用有干燥感 释药
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