第十三章 医疗与生活卫生用品.ppt

第十三章 医疗与卫生用品微生物 生物教研室 贺气志 医疗器械及用品微生物 生活及卫生用品微生物 第一节 医疗器械及用品微生物 一、生境特征 医疗器械及用品根据其对人体危害性，即物品污染后造成危害的程度，分三类：分类 高度危险物品 中度危险物品 低度危险物品 高度危险性物品：即关键性物品，指被微生物污染后可造成严重危害的诊疗器材和用品。如外科手术器械，穿刺器械等。 穿过皮肤或粘膜进入人体无菌组织或器官 密切接触破损皮肤、粘膜 接触新生儿或免疫功能低下人群 中度危险性物品：即半关键性物品，指受微生物污染后可造成中等程度危害的诊疗用品。如普通内镜，呼吸麻醉装置等。 接触完整皮肤及粘膜，不进入无菌组织 低度危险性物品：即非关键性物品，指虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有当受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的物品。如诊疗设备，床具卧具等。 不直接接触病人或仅接触正常无损皮肤 医疗器械及用品微生物的来源：环境、病人排泄物、呕吐物、组织液等 微生物种类：细菌繁殖体、细菌芽胞、真菌、病毒、螺旋体、支原体、衣原体等。 卫生学意义：取决于微生物存在于高危、中危或是低危物品上。 一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测 无菌检验 卫生监督抽样 医疗器械及用品微生物的检测及卫生标准 一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测： 目的：消毒后残存细菌或真菌状态；存放一段时间后是否被污染及其程度。 抽样要求：1.抽样方法，随机抽样法，取3个不同批号的产品，每个批号同等数量，多个大包装；2.抽样数量，25%首检，25%留样，50%复检。 检测数量：首次检测，5个样本；复检样本量加倍； 无菌检验： 目的：评价医疗用品经灭菌处理后是否达到无菌标准或灭菌保证水平 抽样要求：同细菌和真菌污染检测 采样准备（采样前需检测）：洁净室或超净台空气含菌量（平板沉降法）；需氧—厌氧培养基性能；真菌培养基培养性能检查；洗脱液无菌检查；培养基无菌检查；阳性对照菌悬液制备；无菌室与操作台消毒 卫生监督抽样： 细菌或真菌污染总数的抽样要求：随机抽样 抽样数量：同前 无菌检验实验抽样要求：随机抽样 抽样数量：同前 医疗器械和用品的卫生标准 P247 生活及卫生用品微生物的来源 环境 生活污水、污物、生活垃圾 排泄物、分泌物 日常生活接触、宠物、昆虫等 生活及卫生用品微生物的卫生学意义： 生活及卫生用品与人们的生活和卫生保健密切相关 其污染的微生物可经口、粘膜、破损皮肤等，进入人体而致病 生活及卫生用品微生物种类 病原微生物 正常环境中的微生物 人体、动物体的正常微生物群 生活及卫生用品微生物的检测及卫生标准 样品采集：同一批号3个运输包装中至少抽取12个最小包装样品，1/4样品用于检测，1/4用于留样，2/4用于复检。 样品微生物污染鉴定：菌落总数与初始污染菌检测；大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌和真菌检测 一次性使用卫生用品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定：杀菌性能测试；溶出性抗（或抑）菌产品抑菌性能测试；非溶出性抗（或抑）菌产品抑菌性能测试；稳定性测试。 一次性使用卫生用品的产品卫生标准 P252