《药品不良反应报告和监测管理办法》培训讲义.pdf

日82-72 月6年1102 心中测监 应反良不品药家 国 义释文条 》法办理管测监和告报应反良不品药《 则附 章八 第� 任责律法 章七第� 理管息信 章六 第� 告报新更性全安期定 节五第 测监点重品药 章五 第� RDA重严的 发外境 节四第 制控 与价评 章四第� 件事良不体群品药 节三第 应反良不品药例个 节二第 置处 与告报 章三 第� 求要本基 节一第 责职 章二 第� 则总 章一 第� 条76章八 到加增条33章六来 原 》法办《的后订修 则 总 章一第 。”构机疗医“为改一统 ”构机生卫疗医“称所法办原 。务义告报的应反良不品药行履应 � 位单告报定法 的应反良不品药是构机疗医 、业企营经品药 、业企产生品药 �义释 。应反良不品药的现发 所告报定规照按当应构机疗医 、业企营经品药 、�商厂药制外境的品药 口进括包 �业企产生品药 。度制告报应反良不品药行实家国 条3第 。畴范作工和域区用适的法办本 了定规条本 �义释 。法办本用适 �理管督 监及以测监 、告报应反良不品药展开 内境国和共民人华 中在 条2第 。据依和的 目的法办本定制了确明条本 �义释 。法办本定制 �规法律法关有等 》法理管品药 国和共民人华中《据依 �全安药用众公障保 �险风品药制控效有 、时及 �测监和告报应反良不品药范规 �管监后市上的品药强加为 条 1第 则 总 章一第 。作工术技 的测监和告报应反良不品药 内域区政行本责负