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每日信息 ▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂ NEWS DAILY 四部委鼓励药企提高产业集中度 昨日从国家食品药品监督管理局新闻发布会上了解到，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范（GMP）认证标准，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委联合下发通知，推出了涉及兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施。 国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆介绍，2011年3月开始实施的新版药品GMP参照国际标准，提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求，全国5000多家制药企业均需按要求整改。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，否则一律停产。 四部委通知提出，鼓励药品生产向优势企业集中，并鼓励优势企业尽快通过认证。支持企业开展兼并重组、资源整合，实现规模化、集约化经营，提高产业集中度。对已通过世界卫生组织或药品检查国际公约组织成员单位药品GMP认证检查的生产线，药监部门复核认为符合我国新修订药品GMP要求后，可予直接通过认证。药品生产企业未在规定期限内通过新修订GMP认证的，监管部门将暂停其相应剂型的药品注册审评审批。注射剂等无菌药品生产企业自2014年1月1日起、其他类别药品生产企业自2016年1月1日起，如不能提交相应剂型的新修订药品GMP认证证书，不受理其新申报生产的注册申请，已经受理的此类申请暂停审评审批。（米内网）　　 （回到目录） 第五轮药品降价启动 重点扶持血液制品 第五轮药品降价启动。发改委近日发布《关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知》，决定自2013年2月1日起对上述20类药品调整最高零售限价，400多个品种、700多个代表剂型规格将面临不同程度的降低限价压力。 据发改委有关负责人介绍，本批调价的化学药品与2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药品都属于同一轮次调价品种，大部分属于临床常用药品，此次平均降价幅度已达到15%，其中高价药品平均降幅更达到20%。 记者了解到，此次被纳入降价范围的灭菌注射用水、尼美舒利等产品属于降幅相对较低的品种，降幅约在一成左右，而部分药品如醋氯芬酸片剂等，必威体育精装版的最高零售价较目前许多企业产品的市面零售价下调了四成。 “未来降价品种涉及企业将面临较大价格压力。”上述人士表示。而面对新一轮药品降价，许多药企也已表示未来或将调低此次降价涉及相关药品的产量，以面对降价压力和盈利负担，“降价死”现象或将再次出现在部分降价药品上。 但国泰君安分析师亦表示，未来药品价格降低的压力并非主要来自发改委降价。由于近年来药品招标制度改革，许多药价已有较大幅度的下降，目前零售价格已经低于必威体育精装版的最高限价，且由于医药牵涉各部门间的协同性问题，预计未来药品价格压力还是主要来自招标制度改革。 而除了对部分高价药品实现降低最高零售限价以减轻用药负担的同时，发改委亦表示，此次还加强了对低价药品的价格扶持，特别是对临床短缺的低价药品，发改委此次在开展成本价格调查、专家评审和广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格，以鼓励低价药的生产供应和满足临床需要。 记者了解到，血制品是此次低价药品扶持的主要重点。《通知》表示，此次国家标准中未列的剂型和规格，将由各省市价格主管部门按照药品差比价规则制定公布本行政区域内执行的最高零售限价，同时各地价格主管部门要求加强药品价格监督检查和药品市场购销价格的检测工作，及时将新情况上报发改委价格司。 而对于下一轮药品降价，预计未来第六轮药品降价将主要针对中成药已成定局。此前2012年11月初发改委已下发了《关于报送部分中成药成本价格等信息的通知》，就中成药成本等进行摸底调研。发改委相关人士表示，预计2013年上半年将开展中成药的价格调控，其中未来调控也将同样遵循有升有降的原则，其中对于中药材价格上涨确实明显、成本压力确实提高的，相关药品价格未来将允许一定幅度的上调。（上海证券报） （回到目录） 中国首个国家级中药材价格指数发布 中国首个国家级中药材价格指数——康美。中国中药材价格指数，8日在广东普宁市正式发布，其将为内地中药材市场定价、调整经营品种、控制库存等提供依据。 该指数由民营企业编制运营，是在中国国家发改委的部署下，以普宁中药材价格指数为基础，通过引入安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广西玉林、昆明菊花园、广东普宁等中国六大中药材专业市场和300家产地采集点，建立的覆盖全国区域的中药材价格采集体系。 该指数涵盖700多个代表品指数、500多个小类指数、12大类指数、中药材价格总指数、16大功效类指数、30大产地