中国制药企业石药集团导入.PDF

  1. 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
中国制药企业石药集团导入.PDF

2016 年1 月27 日 株式会社 日立制作所 中国制药企业石药集团导入 日立生产管理系统“HITPHAMS”及数字综合监控系统 中国制药企业石药集团有限公司(董事长:蔡东晨/以下简称:石药集团)导入了株式会社日 立制作所(执行役社长兼COO :东原 敏昭/以下简称:日立)的生产管理系统“HITPHAMS”和数 字综合监控系统,用于其子公司石药集团欧意药业有限公司(以下简称:石药欧意)及石药集团中 诺药业(石家庄)有限公司(以下简称:石药中诺)。预计将于 年 月正式运行。 2016 12 “HITPHAMS”是用于实现药品生产工艺系统化的MES*1 软件包,这已经是石药集团第二次导入 该系统。数字综合监控系统作为监控管理设备运转状况的SCADA*2 软件包,是日立首次应用于中国 制药企业。以上两种系统导入后将发挥协同效应,实现医药品生产工艺的自动化,助力石药欧意和 石药中诺持续合规与高质量、高效率生产。 本次系统导入和运行均基于石药集团和日立在 年 月签署的战略合作协议,日立今后也将 2014 6 面向石药集团的其他生产线推广“HITPHAMS”及数字综合监控系统,以支持石药集团进一步提高药 品生产效率及产品质量。 伴随人口增长和公共医疗保险制度的推广,中国药品市场已发展为仅次于美国的世界第二大市 场。中国政府为了促进市场的进一步发展及药品质量的提升,于2010 年发布了新版GMP*3 。由此, 石药集团在所有生产线均取得了新版GMP 认证,同时符合cGMP*4 、PIC/S*5 的GMP 规定,积极推 进药品生产效率及产品质量的提升。 日立“HITPHAMS”作为药品生产专用的MES 软件包,可以实现称量、制药、包装等各种流程的 系统化。该系统能够围绕药品GMP 所要求的生产指令管理和生产业绩管理,构建严格的生产管理系 统,从而实现药品生产的高质量、高可靠性。同时,“HITPHAMS”还对应了Part11*6 电子签名的要求, 满足 的 有关规定。目前, 在国内外已拥有 套以上的导入案例。 PIC/S GMP “HITPHAMS” 100 日立在构建及运用监控系统保证生产线稳定运转方面拥有 年以上的实践经验,数字综合监控 40 系统正是在此基础上研究开发的。至今为止,日立在全球化学、食品、药品等各类要求高可靠性的 生产线中拥有1,200 套以上的导入案例。导入该系统后,既可以通过图表等画面对生产设备进行即 时监控,长期保存生产线相关数据,同时还可以轻松实现系统的扩充、增设,以及现有系统的转移。 此外,通过和“HITPHAMS”配合,还可以实现温度、设备运转情况、份额信息等设备数据的传输, 通过生产流程的自动化减少人为失误,提高生产效率。 以日本制药企业为主,日立为客户提供生产设备和 系统,迄今已有 年历史。今后,日立 IT 70 将继续活用至今积累的医药生产管理系统相关实践经验,面向中国制药企业提供专业咨询、系统导 入服务等综合解决方案,为中国药品行业的发展做出贡献。 1 *1 Manufacturing Execution System :以信息系统为基础的生产现场用执行系统 *2 Supervisory Control And Data Acquisition :通过计算机进行系统监控和流程管理的系统 *3 Good Manufacturing Practice :药品、准药品的生产管理及质量管理规定 *4

文档评论(0)

tangtianbao1 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档