药典中 常用术语解释与公式换算.pptx

术语解释与公式换算;一、溶解度;极易溶解 ;试验法： 除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于2 5 ℃±2 ℃ —定容量的溶剂中，每隔5 分钟强力振摇3 0 秒钟；观察3 0 分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。;二、贮藏 系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示 ： 遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹 的无色透明、半透明容器 ； 避光 系指避免日光直射； 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； 密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮 、挥发或异物进 入； 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止 空气与水分的侵入并防止污染； 阴凉处 系指不超过20℃; 凉暗处 系指避光并不超过20℃; 冷处 系指2?10℃; 常温 系指10?30℃。 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。;三、标准品与对照品;四、计量;五、精密度;( 2 )恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 ( 3 )试验中规定“按干燥品（或无水物,或无溶剂）计 算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。 ( 4 )试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行；温 度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应 以25℃±2℃为准 。;（5）有关的温度描述，一般以下列名词术语表示： 水浴温度 除另有规定外，均指98?100℃ 热水 系指70?80 ℃ 微温或温水 系指40?50 ℃ 室温（常温） 系指10?30 ℃ 冷水 系指2?10 ℃ 冰浴 系指约0 ℃ 放冷 系指放冷至室温;原料药的含量;（7）液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。 （8）溶液后标示的“（1 10)”等符号，系指固体溶质 1.O g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指 明用何种溶剂时，均系指水溶液；两种或两种以上液 体的混合物，名称间用“-”半字线隔开，其后括号 内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积(重 量）比例。 例：环己烷-甲酸（6 : 10) （9）乙醇未指明浓度时，均系指95%(ml/ml)的乙醇。;(8)本版药典所用药筛，分等如下： 筛号筛 孔内径（平均值） 目号 一号筛 2000μm ± 70 μm 10目 二号筛 850 μm ± 29 μm 24目 三号筛 355 μm ± 13 μm 50目 四号筛 250 μm ± 9.9μm 65目 五号筛 180 μm ± 7.6μm 80目 六号筛 150 μm ± 6.6μm 100目 七号筛 125 μm ± 5.8μm 120目 八号筛 90 μm ± 4.6μm 150目 九号筛 75 μm ± 4.1μm 200目; 粉末分等如下： 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不 超过20% 的粉末； 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不 超过4 0% 的粉末； 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不 超过60% 的粉末； 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少 于95% 的粉末； 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少 于95% 的粉末； 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少 于95% 的粉末。;六、有关物质的量（mol）的计算公式;七、有关溶液的计算公式