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AEFI信息报告系统介绍 2011年1月 AEFI报告 报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。 报告程序 AEFI报告实行属地化管理。 责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 药品生产企业报告 报告时限 2小时：怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI 48小时：其他 AEFI报告内容 填报内容 附表1 疑似预防接种异常反应个案报告卡 附表2 群体性疑似预防接种异常反应登记表 附表3 疑似预防接种异常反应个案调查表 调查报告 严重疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应中有下列情形之一者：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。 严重疑似预防接种异常反应包括：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 个案录入程序—疾控机构 先录入个案报告卡，系统根据“初步分类”判断是否录入个案调查表； “初步分类”为“一般反应”，无需录入个案调查表。否则，需录入个案调查表。 所有表格相互联接，所有相同变量，取值一致。 * * 个案审核—疾控机构 一般反应：县级审核即可； 需要调查的AEFI：需要县级、市级、省级逐级审核。 下级审核后，上级才能审核，即：县级审核后，市级才能审核；市级审核后，省级才能审核。 为了保证数据质量，各级对本级审核的个案负责。 只有县级审核过的个案才能参与统计分析！ * * 个案录入、审核—疾控机构 系统根据“初步分类”进行判断 县级录入个案报告卡 一般反应 县级保存即审核，无需填写个案调查表。 以上各级浏览、查看。 待定 县级保存后，需填写个案调查表。 县级对个案调查表保存后，再审核 市级、省级逐级进行审核、订正 * * 个案的订正和删除—疾控机构 未审核个案 县级可以任意订正和删除； 物理删除，不能恢复。 审核后的个案 订正采取最高审核级修改的原则。 县级审核，县级修改；市级审核，市级修改；省级审核，省级修改。 删除原则与订正原则一致，采取最高审核级删除的原则。 不能物理删除，仅能逻辑删除（蓝色个案），可恢复。 * * 群体性AEFI录入—疾控机构 先录入群体性AEFI登记表—表头部分 描述某起群体性AEFI的基本情况。 之后录入/归并群体性AEFI中的个案 描述每一例个案的情况。 各级均可录入，无需审核。 * * 调查报告 个案或群体性AEFI均能上传调查报告。 一般为word格式的调查报告。 可上传多个调查报告。 各级均可上传调查报告。 系统自动记录首次调查报告上传日期。 * * 全国AEFI网络报告系统 老网址：5:81/ 新网址：04 * * 首 页 * * AEFI个案查询/录入 * * AEFI个案查询/录入 * * 添加报告卡 * * 录入调查表 * * 调查表审核 * * 县级： 市级： 省级： AEFI个案查询 * * AEFI个案查询结果 * * AEFI个案查询-个案报告卡 * * AEFI个案查询-个案调查表 * * AEFI个案查询-个案调查表 * * 调查报告 * * 调查报告 上传 * * AEFI个案下载 * 导成压缩包，解压后是excel，包含查询到的个案信息。 在个案查询和群体性AEFI中均可使用该按钮。 * AEFI个案查重 * * 关键变量缺失查询 * * * 哪些AEFI需要调查 AEFI个案报告卡 责任报告单位和责任报告人填写，报告至受种者所在地县级疾控机构。 县级疾控机构负责录入至全国AEFI网络报告系统。 22项内容，34-54个变量，22个关键变量。 * * AEFI个案调查表 除明确诊断的一般反应外均需调查。 县级疾控机构填写需调查的AEFI个案调查表，并录入全国AEFI网络报告系统。 十部分，74-154项内容，106-176个变量，28个关键变量。 * * AEFI表格填表说明 个案报告卡、个案调查表、群体性AEFI登记表中相同变量，意义相同。 每个变量均与全国AEFI网络报告系统中下载的数据库中变量一一对应。 * * 第一部分 基本情况 地区*：根据用户生成县区。（系统附加变量，无需录入）。 个案编码*：县国标码6位＋发生年份4位＋流水号4位，系统自动生成。（系统自动生成） 姓名*：病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父