数据完整性法规的解读与实验室数据的管理审查.pptx

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2017-05-29 发布于湖北
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数据完整性法规的解读与实验室数据的管理审查课件

Laboratory informaticsProduct Specialist 10/16/2015;FDA Compliance Update - 2007;FDA 正在做与企业可以做的是 …;实验室目前现况;;实验室仪器的种类 Instrument Categories;法规演进Regulatory evolution;什么是 21 CFR Part 11;21CRF Part 11;Openlab chemstation单机版和网络版区别;Page 11;分析实验室软件系统趋势;仪器电脑数据工作流程与验证;;CSV具体包含文件的内容;备份与恢复;Chemstation数据核查重点;Slide 18;系统活动日志;方法审计追踪;手动积分与序列数据再处理;;Windows日志查看;Windows日志查看;是否存在数据删除;是否存在重复进样;是否开启了审计追踪功能;是否开启了审计追踪功能;October 16, 2015