1311质量管理体系.pptx

欢迎参加质量工程师考前培训！;;质量专业综合知识;第三章 质量管理体系;第一节;第一节 质量管理体系基本知识;质量管理体系的特征;(二)质量管理体系的主要特性;（三）其他管理体系;八项质量管理原则;1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4.过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进;7、基于事实的决策方法;8、与供方互利的关系;三、ISO9000族质量管理体系标准;(二)ISO 9000 族文件的结构;第一部分：核心标准;第二部分：其他标准;第三部分：技术报告或技术规范;第四部分：小册子;(1)GB/T 19000/ISO9000《质量管理体系基础和术语》;(2)GB/T 19001/ISO9001《质量管理体系要求》;(3)GB/T 19004/ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》;(4)GB/T19011/ISO 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》;（五）一对相互协调的标准;ISO9001与ISO9004的主要区别;第二节;一、范围（一）总则;(二)标准应用;删减条件;二、质量管理体系总要求和文件要求;质量管理体系总要求;总要求的PDCA循环;外包过程;文件的区别;质量管理体系文件;其他文件;形成文件的程序;对程序文件的要求;标准要求的记录;标准要求的记录;标准要求的记录;(三)质量手册;(四)文件控制;文件控制;(五)记录控制;记录控制;三、管理职责㈠、管理承诺;管理承诺;㈡、以顾客为关注焦点;㈢、质量方针;㈣、质量目标;㈤、质量管理体系策划;㈥、职责和权限;㈦、管理者代表;㈧、内部沟通;㈨、管理评审;管理评审的输入;管理评审的输出;四、资源管理;(二)人力资源;人力资源;(三)基础设施;(四)工作环境;五、产品实现;(一)产品实现的策划;(二)与顾客有关的过程1、确定与产品有关的要求;2、与产品有关要求的评审;与产品有关要求的评审;3、顾客沟通;(三)设计和开发;(1)设计和开发策划;(2)设计和开发输入;(3)设计和开发输出;(4)设计和开发评审;(5)设计和开发验证;(6)设计和开发确认;(7)设计和开发的更改;(四)采购;2、采购信息;3、采购产品的验证;(五)生产和服务提供;2.生产和服务提供过程的确认;过程确认的内容;特殊过程与需要确认的过程;3、标识和可追溯性;状态标识;4、顾客财产;5、产品防护;6、测量和监视装置的控制;测量和监视装置的控制;测量和监视装置的控制;六、测量、分析和改进;(二)监视和测量;2、内部审核;内部审核;3、过程的监视和测量;4.产品的监视和测量;(三)不合格品控制;不合格品控制;(四)数据分析;数据分析;(五)改进;2、纠正措施;纠正措施;3、预防措施;第三节;一、基本原则;二、主要活动;三、质量管理体系方法;第四节;(一)主要术语;1、审核;1、审核;1、审核;理解要点;2、审核准则;3、审核证据;4、审核发现;5、审核结论;6.审核委托方;7、审核方案;8、审核计划;审核计划与审核方案的区别;9、能力;(二)审核的目的和分类;2、审核的分类;3、质量管理体系审核;（三）审核原则;2、与审核员有关的原则;与审核员有关的原则;与审核员有关的原则;3、与审核活动有关的原则;与审核活动有关的原则;二、质量管理体系审核的实施;2、质量管理体系认证的主要活动;3、质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系;(二)质量管理体系审核的主要活动内容;2、文件评审的实施;3、现场审核的准备;审核计划;准备工作文件;4、现场审核活动的实施;(1)举行首次会议;(2)审核中的沟通;（3）向导和观察员的作用和职责;(4)信息的收集和证实;（5）形成审核发现;(6)准备审核结论;(7)举行末次会议;5、审核报告;审核报告;6、审核的完成;谢谢大家！