2014-03门店质量管理体系文件.doc

目 录 一、 门店质量管理制度 1、药品采购、验收管理制度· · · · · · · · · · · 3 2、药品陈列与储存管理制度· · · · · · · · · · · 4 3、药品养护管理制度· · · · · · · · · · · · · 5 4、药品销售管理制度· · · · · · · · · · · · · 6 5、处方药销售管理制度· · · · · · · · · · · · 7 6、药品拆零管理制度· · · · · · · · · · · · · 8 7、特殊管理药品管理制度· · · · · · · · · · · ·9 8、记录和凭证管理制度· · · · · · · · · · · · 10 9、质量信息收集、查询制度· · · · · · · · · · · 11 10、质量事故、投诉管理制度· · · · · · · · · · · 13 11、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度· · · · · · 14 12、药品有效期管理制度· · · · · · · · · · · · 15 13、不合格药品、药品销毁管理制度· · · · · · · · ·16 14、环境卫生、人员健康管理制度· · · · · · · · · · 17 15、药学服务管理制度· · · · · · · · · · · · · 18 16、质量教育、培训及考核管理制度· · · · · · · · · · · 19 17、药品不良反应报告管理制度· · · · · · · · · · · 20 18、计算机系统管理制度· · · · · · · · · · · · 21 19、执行药品电子监管管理制度· · · · · · · · · · · 22 二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责· · · · · · · · · · · · · 23 2、质量负责人岗位职责· · · · · · · · · · · · · 24 3、验收员岗位职责· · · · · · · · · · · · · ·25 4、养护员岗位职责· · · · · · · · · · · · · ·26 5、营业员岗位职责· · · · · · · · · · · · · ·27 6、处方审核岗位职责· · · · · · · · · · · · · ·28 7、调配员岗位职责· · · · · · · · · · · · · ·29 三、操作规程 1、药品采购、验收、养护、销售操作规程· · · · · · · 30 2、处方审核、调配、核对操作规程· · · · · · · · · 32 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程· · · · · · ·33 4、药品拆零销售操作规程· · · · · · · · · · · ·34 5、特殊管理药品销售操作规程· · · · · · · · · · ·36 6、营业场所药品陈列及检查操作规程· · · · · · · · ·37 7、营业场所冷藏药品存放操作规程· · · · · · · · · ·38 8、计算机系统的操作与管理· · · · · · · · · · · ·39 9、不合格药品处理操作规程· · · · · · · · · · · ·41 文件名称：门店采购、验收质量管理制度 编号：JSLSMD-QM-001-2013 编制者： 审核者： 批准人： 编制日期：2013.09.01 审核日期：2013.10.30 批准日期：2013.11.16 编制依据：《药品经营质量管理规范》《药品管理法》 版本号：2013-01 颁发部门：质量管理部 制作备份： 分发部门：各部门 实施日期：2013.11.17 一、目的：为了规范门店药品采购、验收行为，把好药品进货质量关。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 三、工作内容： 1、门店采购药品，由公司配送中心按门店采购计划创建配送单，统一配送至门店，无任何其他途径购药权限。 2、门店采购药品必须是本门店《药品经营许可证》经营范围内的药品。 3、门店验收员必须依据公司开具的随货同行单，对到货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。对其它包装进行外观检查，并在凭证上签字。 4、发现有质量问题的药品当场拒收并向质量负责人报告。 5、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并注明质量状况和验收结论。购进中药饮片时应1人签收、1人复核并在随货同行单上签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存。 6、验收需要冷藏药品的品种，品种到货后要和配送人员进行冷藏药品到货交接单的交接工作，确定运输工具符合冷藏药品的温度要求，在15分钟内完成验收。 文件名