生化药物分析方法的现状与进展.pdf

维普资讯 生化药劫l分析方洼的现状与进展 生化药物分析方法的现状与进展 刘 杨． 何 华， 倪坤仪 (中国药刊大学分析化学教研室 ．江苏 南京，2l0000) 摘 要 ：从鉴别、检矗、含量删定等方面分别对巾阿药媳195年版J美国药典 (23版)和英 国药 (98年版)昕收载的 几类生化药物的分析方法进行归纳 比较 ，介绍近年来生化药物分析方法的进展 关键词 ：生化药物 ：分析方法 ：药典 中图分类号 ：R977；R39233 文献标识码 ：A 文章编号：1001 5094(200]／02—0071 05 PresentSituation andDevelopmentinAnalysisofBiochemicalDrugs LIU Yang， HE Hua， NIKun yi ( 州砷m ofAria ( 螂 ，Chirla ce 咄l ， 【 210009，Chnia) Ab6tract：Inthispaper，theanalyticalmethodsofbiochemicaldrugscollectedinCHP(95)，USP(23)and BP(98)weFesumedupandcomparedwitheachother，includingidentification，limitandassay．Theirre centdevelopm entswerealso introd uced． Keywords：Biochemiacldrug；Analyticalmethod ；Pharmacopoeia 生化药物是指从生物体 中提取分离而得到的药 目前衍生方法大致有两种 ：柱前衍生和柱后衍生。 物，包括氨基酸、蛋白质、多糖、脂类、核酸及其降解 柱前衍生法是将样品制成适当的衍生物再进行 物、酶及辅酶 、维生素、激素等。它们可用于补充、调 HPLC分离，衍生化 的结果不仅仅改善 了被测物的 整、抑制、替代或纠正人体的代谢功能，其毒性低、副 检测特性 ，有时对其色谱分离也有一定的帮助 ，常用 作用小、容易为人体吸收，因此在药品中所 占比例 日 衍生化试剂有邻苯二 甲醛 、羟基琥珀酸亚胺一吲哚 乙 趋增加。生化药物分子结构复杂，同时具有多方面的 酸(SIIA)、苯氨基硫代甲酰酯(PTC)等 分别用亚硝 生物活性与功能，故对其检测分析方法的要求较高， 酸和 N芘基马来酰亚胺作为衍生化试剂 ．以紫外和 分析方法已成为药物分析的一个新分支。本文对中 荧光作检测的反相高效液相法(RPHPLC)定量测定 国药典 (95年版)、美国药典 (23版)和英国药典 (98 人体内乙酰半胱氨酸 ，可获得到满意结果 “。”。柱后 年版)中收载的几类具代表性的生化药物分析方法 衍生法是将样品先经色谱柱分离，柱后再进行衍生。 从鉴别、检查、含量测定等方面进行归纳 比较，并探 Nozal等 将乙酰半胱氨酸经 RPHPLC分离后 ，用二 讨 了近几年来这些生化药物分析的新方法新技术 ， 硫硝基苯酸衍生处理再进行检测，同时加入溴化十 以了解生化药物分析方法的进展。 六烷基三 甲铵阳离子以增强灵敏度 ，检测限为 0．61 l 氨基酸类药物分析 ug。除了以上两种经典衍生方式外 ，最近有文献 “介 绍了用于定量分析氨基酸的一种毛细管柱内衍生方 由表 1可见．药典中氨基酸含量测定大多应用