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FDA临床试验常见词汇中译文对照.pdf

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FDA临床试验常见词汇中译文对照

FDA 临床试验常见词汇中译文对照 A action letter 决定通知 active comparator 活性药物对照组 active control = AC 阳性对照,活性对照 active ingredient 有效成分 Active Substance Master File (ASMF) 欧洲药物主文件 acute myocardial infarction 急性心肌梗死 acute tibial fractures 急性胫骨骨折 adalimumab (Humira) 阿达木单抗 adaptive design 自适应设计 adaptive randomization 自适应随机 ADE = adverse drug event 药物不良事件 Adenoviral Vectors 腺病毒载体 adequate and well-controlled studies 充分严格的对照研究 ADHD = Attention-deficit hyperactivity disorder 注意力缺陷多动障碍; 注意力不足过动症; 多动症 adhesion barrier product 防黏著产品 adjuvant 助剂; 佐剂auxiliary; adjuvant therapy 佐药疗法,辅助疗法 ADL = activities of daily living 日常生活活动能力 ADME = absorption, distribution, metabolism, and excretion (药物)吸收、分配、代谢和排除 ADR = adverse drug reaction 药物不良反应 adrenal cortex 肾上腺皮质 adrenal cortical hormone 肾上腺皮质激素 adrenal gland 肾上腺 adrenaline 肾上腺素 adulterated devices 掺假器械 adverse drug reaction = ADR 药物不良反应 adverse effect 副作用 adverse event = AE 不良事件 adverse medical events 不良医学事件 adverse reaction (adverse event) 药物不良反应 advisory 提醒 advocacy and support groups 倡导和支持团体 AE = adverse event 不良事件 AERS = Adverse Event Reporting System 不良事件报告系统 B BIMO Bioresearch Monitoring Program 生物研究监测 bioavailability (F) 生物利用度 biochemical drugs 生化药品 biocides 生物杀灭剂; 杀生物剂 biocompatibility

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