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FDA临床试验常见词汇中译文对照
FDA 临床试验常见词汇中译文对照
A
action letter 决定通知
active comparator 活性药物对照组
active control = AC 阳性对照,活性对照
active ingredient 有效成分
Active Substance Master File (ASMF) 欧洲药物主文件
acute myocardial infarction 急性心肌梗死
acute tibial fractures 急性胫骨骨折
adalimumab (Humira) 阿达木单抗
adaptive design 自适应设计
adaptive randomization 自适应随机
ADE = adverse drug event 药物不良事件
Adenoviral Vectors 腺病毒载体
adequate and well-controlled studies 充分严格的对照研究
ADHD = Attention-deficit hyperactivity disorder
注意力缺陷多动障碍; 注意力不足过动症; 多动症
adhesion barrier product 防黏著产品
adjuvant 助剂; 佐剂auxiliary;
adjuvant therapy 佐药疗法,辅助疗法
ADL = activities of daily living 日常生活活动能力
ADME = absorption, distribution, metabolism, and excretion
(药物)吸收、分配、代谢和排除
ADR = adverse drug reaction 药物不良反应
adrenal cortex 肾上腺皮质
adrenal cortical hormone 肾上腺皮质激素
adrenal gland 肾上腺
adrenaline 肾上腺素
adulterated devices 掺假器械
adverse drug reaction = ADR 药物不良反应
adverse effect 副作用
adverse event = AE 不良事件
adverse medical events 不良医学事件
adverse reaction (adverse event) 药物不良反应
advisory 提醒
advocacy and support groups 倡导和支持团体
AE = adverse event 不良事件
AERS = Adverse Event Reporting System 不良事件报告系统
B
BIMO Bioresearch Monitoring Program 生物研究监测
bioavailability (F) 生物利用度
biochemical drugs 生化药品
biocides 生物杀灭剂; 杀生物剂
biocompatibility
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